РК-МТ-7№009613

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009613

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2012

Дата истечения

11.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009613

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство Accutome AccuPach VI Pachymeter

Торговое название каз

Accutome AccuPach VI Pachymeter құрылғысы

Назначение

Устройство Accutome AccuPach VI Pachymeter является неинвазивным устройством. Ультразвуковой биометрический датчик касается поверхности анестезированной роговицы глаза во время процесса сканирования. Предназначен для легкого доступа ко всем экранам и функциям. Непревзойденное удобство использования сенсорного экрана и эффективного графического пользователя интерфейса служит критерием для надлежащего выполнения каждой операции. То, что Вы не можете видеть на поверхности, также имеет важное значение. Передовая система обнаружения и обработки сигналов позволяет получать точные измерения. Надежный дизайн и эффективное изготовление данного устройства обеспечивают финансовую ценность. Программное обеспечение с возможностью его обновления защищает Ваши вложения. AccuPach VI позволяет выполнять весь комплекс операций без всяких трудностей.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Характеристики основного устройства: размеры - 25.4 см X 25.4 см X 6.35 см (10" X 10" X 2.5"); вес - 1.4 Kg (3.1 lb); Входное напряжение - 100 - 240 вольт перем. тока, 47 -63 герц; Ток - 100 мA; Плавкие предохранители - Небольшой предохранитель 218.001 (250вольт, 1A, Tип T, 5 X 20мм); 2. Дисплей: Ти - Монохромный ЖКД; Размер - 73.75 мм (2.9") Диагон. видимая область; Разрешение - 128 X 64пикселя, 16- оттенков серого; 3. Ультразвуковой датчик: Частота - 10.5 мегагерц, комбинированная; Разеры - 64 см (.25") диаметр X 4.45 см (1.75") длина; Длина кабеля - 1.52 м (5 футов); 4. Клавиатура: размеры - 29.19 X 13.21 X 2.29 см (11.1" x 5.2" x 0.9"); Количество клавиш - 83; 5. Ножной выключатель: Размеры - 8.9 см (3.5") x 6.6 см (2.6") x 2.5 см (1"); Вес - 2 kg (7 унций); Требования к окр. среде - IP20, IP68; 6. Флэш - накопитель USB - можно использовать любую флешку; 7. Кабель электропитания - вставить кабель питания, поставляемый в комплекте с AccuPach VI, в соединитель питания. Внешние входные/выходные соединители: ножной выключатель - 3.5 мм- моно телефонное гнездо.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
906429	Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).