РК-МТ-7№009624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2012
Дата истечения
11.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Авто рефрактор-кератометр RK700
Торговое название каз
Авто рефрактор-кератометр RK700
Назначение
Авто рефрактор-кератометр RK700 в комплекте полностью автоматизированный прибор с функциями рефрактометрии и кератометрии, возможностью 3D слежения за глазом. Нажатие одной кнопки позволяет быстро и точно провести измерение обоих глаз.
Область применения
Авто рефрактор-кератометр RK700 в комплекте применяется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Основной корпус: Высота: 17,5 дюймов (44,5 сантиметров), Ширина: 10,5 дюймов (26,6 сантиметров), Глубина: 18,3 дюйма (46,5 сантиметров). Масса без упаковки: 35,3 фунтов (16,0 килограмм); Кератометр - Радиус изгиба: 5.00 мм по 10.00 мм (0.01 мм шаги), Роговичная рефракция: 33.75D по 67.50D (0.12D, 0.25D шаги), Цилиндр: 0 по +10 D (0.12D, 0.25D шаги), Ось: 00 по 1800 (шаги 10), Периферические измерения Ф 7.0 мм; Рефрактор - Сфера -30.00D по +22.00D (0.12D, 0.25D шаги), Цилиндр 0 по +10.00D, Ось 00 по 1800 (шаги 10); Точность измерения - Сфера -10.00D по +10.00D = ±0.25D, иначе 0.50D, Цилиндр ±0.25D; Примечание: Чтобы проверить точность измерений в приборе, измерьте модель глаза, поставляемого вместе с прибором; Другое - Диапазон PD 85 мм, шаг 1 мм, Расстояние между верхними точками 0, 10, 12, 13,5, 15 мм, Мин. диаметр зрачка 2,2 мм (> 2,2 мм повышает стандартную погрешность измерения); Электрические характеристики - Напряжение (номинальное) 100 ~ 240 В переменного тока,
Частота 50/60 Гц, Питание 90 ВА, Предохранители 250 В переменного тока, 2 Амп; 2. Дисплей оператора: ЖК дисплей отображает данные измерений.
3. Пылезащитный чехол: не использовать спирт, растворители или сильные чистящие средства на регулирующих окнах, это приведет к повреждению окон. 4. Шнур питания: Присоедините шнур питания к соединителю питания и нажмите на "|" переключателя ON/OFF. 5. Предохранители (2шт.): Чтобы заменить предохранители, выполните следующую процедуру: Отключите сетевой шнур от устройства перед снятием гнезда предохранителя. Снимите гнездо предохранителя с устройства, повернув его примерно на 1/4 против часовой стрелки. Замените предохранитель в гнезде предохранителя новым, имеющим аналогичные характеристики. Установите гнездо предохранителя, протолкнув его в сопряженный патрон и поверните гнездо предохранителя примерно на 1/4 по часовой стрелке. 6. Опоры для подбородка: Вертикально настраиваемая точка для подбородка пациента. 7. Подпорки для опоры для подбородка: устанавливается на опору для подбородка и закрепляется с помощью штифтов для опоры для подбородка. 8. Штифты для опоры для подбородка: Вставьте штифты для опоры для подбородка в соответствующие отверстия и выравняйте штифты и отверстия в опоре для подбородка. Протолкните штифты в отверстия для опоры для подбородка и затяните подпорки для опоры для подбородка. 9. Запасная бумага для принтера (2 рулона): чтобы поменять бумагу для принтера, Надавите на кнопку дверки принтера и откройте дверку для бумаги для при
Краткая техническая характеристика каз
1.Основной корпус: Высота: 17,5 дюймов (44,5 сантиметров), Ширина: 10,5 дюймов (26,6 сантиметров), Глубина: 18,3 дюйма (46,5 сантиметров). Масса без упаковки: 35,3 фунтов (16,0 килограмм); Кератометр - Радиус изгиба: 5.00 мм по 10.00 мм (0.01 мм шаги), Роговичная рефракция: 33.75D по 67.50D (0.12D, 0.25D шаги), Цилиндр: 0 по +10 D (0.12D, 0.25D шаги), Ось: 00 по 1800 (шаги 10), Периферические измерения Ф 7.0 мм; Рефрактор - Сфера -30.00D по +22.00D (0.12D, 0.25D шаги), Цилиндр 0 по +10.00D, Ось 00 по 1800 (шаги 10); Точность измерения - Сфера -10.00D по +10.00D = ±0.25D, иначе 0.50D, Цилиндр ±0.25D; Примечание: Чтобы проверить точность измерений в приборе, измерьте модель глаза, поставляемого вместе с прибором; Другое - Диапазон PD 85 мм, шаг 1 мм, Расстояние между верхними точками 0, 10, 12, 13,5, 15 мм, Мин. диаметр зрачка 2,2 мм (> 2,2 мм повышает стандартную погрешность измерения); Электрические характеристики - Напряжение (номинальное) 100 ~ 240 В переменного тока,
Частота 50/60 Гц, Питание 90 ВА, Предохранители 250 В переменного тока, 2 Амп; 2. Дисплей оператора: ЖК дисплей отображает данные измерений.
3. Пылезащитный чехол: не использовать спирт, растворители или сильные чистящие средства на регулирующих окнах, это приведет к повреждению окон. 4. Шнур питания: Присоедините шнур питания к соединителю питания и нажмите на "|" переключателя ON/OFF. 5. Предохранители (2шт.): Чтобы заменить предохранители, выполните следующую процедуру: Отключите сетевой шнур от устройства перед снятием гнезда предохранителя. Снимите гнездо предохранителя с устройства, повернув его примерно на 1/4 против часовой стрелки. Замените предохранитель в гнезде предохранителя новым, имеющим аналогичные характеристики. Установите гнездо предохранителя, протолкнув его в сопряженный патрон и поверните гнездо предохранителя примерно на 1/4 по часовой стрелке. 6. Опоры для подбородка: Вертикально настраиваемая точка для подбородка пациента. 7. Подпорки для опоры для подбородка: устанавливается на опору для подбородка и закрепляется с помощью штифтов для опоры для подбородка. 8. Штифты для опоры для подбородка: Вставьте штифты для опоры для подбородка в соответствующие отверстия и выравняйте штифты и отверстия в опоре для подбородка. Протолкните штифты в отверстия для опоры для подбородка и затяните подпорки для опоры для подбородка. 9. Запасная бумага для принтера (2 рулона): чтобы поменять бумагу для принтера, Надавите на кнопку дверки принтера и откройте дверку для бумаги для принтера. Вытащите пустой рулон и вставьте новый рулон термобумаги "Райхерт" в отделение принтера, как
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577356 | Кератомер настольный | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр. |