РК-МТ-7№009623
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009623
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2012
Дата истечения
11.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009623
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр контактный аппланационный CT210
Торговое название каз
Аппланациондық жанама СТ210 тонометры
Назначение
Тонометр контактный аппланационный CT210 в комплекте предназначен для измерения внутриглазного давления.
Область применения
Тонометр контактный аппланационный CT210 в комплекте применяется в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Корпус прибора: Тип прибора: Положение ЕС 93/42/EEC Класс I, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Класс II. Диапазон измерений: 0 - 80 мм рт.ст.; 2. Измерительные призмы - 2 шт.: Прикрепить тонометр СТ210 к верхней части микроскопа с щелевой лампой при помощи установочной консоли и винта со шлицем (продаются отдельно). Установить тонометр таким образом, чтобы призма выравнивалась по центру при осмотре через окуляр. Зафиксировать тонометр в соответствующем положении, используя затворные винты, расположенные в нижней части тонометра. Консоль предназначена для постоянной установки или крепления, что позволяет пользователю, при необходимости, удобно поворачивать тонометр СТ210 в нужное положение. Тем не менее, тонометр можно легко снять в случае необходимости, просто отодвинув его от установочной консоли; 3. Калибровочный щуп: Прижимной рычаг должен перемещаться от упора до упора, когда барабан вращается в пределах от 1.9 до 2.1 г. Следует выполнить ту же процедуру при помощи калибровочного щупа, установленного в положении 6 г. Соответствующими контрольными пунктами являются 5.9 и 6.1 г. на измерительном барабане;
4. Универсальный гаечный ключ: прилагается; 5. Руководство для пользователя: прочтите Руководство пользователя перед началом работы данного прибора.
Краткая техническая характеристика каз
1. Корпус прибора: Тип прибора: Положение ЕС 93/42/EEC Класс I, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Класс II. Диапазон измерений: 0 - 80 мм рт.ст.; 2. Измерительные призмы - 2 шт.: Прикрепить тонометр СТ210 к верхней части микроскопа с щелевой лампой при помощи установочной консоли и винта со шлицем (продаются отдельно). Установить тонометр таким образом, чтобы призма выравнивалась по центру при осмотре через окуляр. Зафиксировать тонометр в соответствующем положении, используя затворные винты, расположенные в нижней части тонометра. Консоль предназначена для постоянной установки или крепления, что позволяет пользователю, при необходимости, удобно поворачивать тонометр СТ210 в нужное положение. Тем не менее, тонометр можно легко снять в случае необходимости, просто отодвинув его от установочной консоли; 3. Калибровочный щуп: Прижимной рычаг должен перемещаться от упора до упора, когда барабан вращается в пределах от 1.9 до 2.1 г. Следует выполнить ту же процедуру при помощи калибровочного щупа, установленного в положении 6 г. Соответствующими контрольными пунктами являются 5.9 и 6.1 г. на измерительном барабане;
4. Универсальный гаечный ключ: прилагается; 5. Руководство для пользователя: прочтите Руководство пользователя перед началом работы данного прибора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463600 | Тонометр офтальмологический, с питанием от сети | Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку. |