РК-МТ-5№017435

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017435

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017435

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический анализатор свертываемости крови CS-2500 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Қан ұюын зерттеуге арналған CS-2500 автоматты анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор закрытого типа, предназначен для диагностики нарушений состояния свертывающей системы. для проведения in vitro исследований

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор предназначен к работе в условиях медицинских центров, стационаров, амбулаторий и любых клинико-диагностических лабораториий, где производятся исследования состояния свертывающей системы крови. Метод детекции – клоттинговый, хромогенный, иммунологический. До 180 тестов в час Хранение реагентов на борту прибора позволяет экономить место в холодильнике и время на запуск. Автоматический контроль качества образца c детекцией сгустка - важный фактор предотвращения ошибок для лабораторий с большим потоком. Автоматическое разведение повышает точность и сокращает общее время выполнения анализа. Встроенная программа контроля качества. Интуитивно-понятный интерфейс программы под управлением ПО позволяет персоналу быстро освоить прибор. Управление прибором, как с клавиатуры, так и при помощи сенсорного монитора. Возможность интеграции прибора в информационные сети и автоматические лабораторные комплексы (ЛИС). Средства удаленной автоматической диагностики и мониторинга состояния оборудования. Габариты: 77,5 х 86,5 х 67,5 см. Питание: 200-240 VAC 6 amp 50/60 Hz. Вес: 100 кг

Краткая техническая характеристика каз

Анализатор қанның ұю жүйесінің жай-күйіне зерттеулер жүргізілетін медицина орталықтары, стационарлар, амбулаториялар мен кез келген клиникалық-диагностикалық зертханалар жағдайында жұмыс істеуге арналған. Детекциялау әдісі – клоттингілік, хромогенді, иммунологиялық. Сағатына 180 тестке дейін Құралдың бортында реагенттерді сақтау тоңазытқышта орын мен іске қосу уақытын үнемдеуге мүмкіндік береді. Үлгінің сапасын автоматты бақылау ұйынды детекциясымен - ауқымды ағынмен зертханалар үшін қателіктерді болдырмаудың маңызды факторы. Автоматты сұйылту дәлдігін арттырады және талдаудың жалпы орындалу уақытын қысқартады. Ендірілген сапаны бақылау бағдарламасы. Бағдарламаның интуициялық-түсінікті интерфейсі ЖЖ басқарумен персоналға құралды тез меңгеруге мүмкіндік береді. Пернетақтадан да, сенсорлық монитордың көмегімен де құралды басқару. Құралды ақпараттық желіде интеграциялау мүмкіндігі және автоматты зертханалық кешендер (ЛИС). Алыстан автоматты диагностикалау және жабдықтың жай-күйін мониторингтеу құралы. Габариттері: 77,5 х 86,5 х 67,5 см. Қуат алуы: 200-240 VAC 6 amp 50/60 Hz. Салмағы : 100 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.