РК-ИМН-5№009691

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009691

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2012

Дата истечения

15.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля аортальная дугообразная, армированная, неармированная, изогнутого типа, прямого типа, размеры (Fr): 4, 5, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, длиной (см): 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12.5, 14, 15, 17,5, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 37, 38, 42 стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Иілген түрдегі, түзу түрдегі, арматураланған, арматураланбаған, доға тәрiздi, қолқалық канюля, өлшемдері (Fr): 4, 5, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, ұзындығы (см): 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12.5, 14, 15, 17,5, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 37, 38, 42 стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Канюли предназначены для использования при искусственном кровообращении во время операций на сердце.

Область применения

Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюли предназначены для использования при искусственном кровообращении во время операций на сердце. Канюля представляет собой полую трубку из поливинилхлорида различного диаметра и различной длины, с армированием или без армирования. Стерилизовано этиленоксидом. Не стерилизовать повторно. Условия хранения: Хранить в сухом, прохладном месте. Не раскрывать рядом с источником тепла. Температурные ограничения: упакованное изделие не вскрывать при температурах ниже 0°С и выше +60°C. Не использовать после истечения срока хранения. Срок годности: 5 лет с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.