РК-ИМН-5№009717
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009717
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2012
Дата истечения
27.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009717
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств
Торговое название каз
Эндоскопиялық оперативті араласуларға арналған AutoSuture хирургиялық аспаптары
Назначение
Изделия предназначены для использования в хирургической эндоскопической практике, для лапароскопических и торакоскопических операций
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина троакаров, канюль, обтураторов от 50 до 150 мм (единица измерения ММ), диаметр от 5 до 15 мм (единица измерения мм).
Длина эндозажимов, ножниц, ретракторов, диссекторов, аспираторов-ирригаторов, инструментов для эвакуации органов от 19,3 до 45 см (единица измерения см), диаметр рабочей части и штока от 5 до 15 мм (единица измерения ММ).
Материалы: Для изготовления инструментов хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств используется медицинский пластик, силикон, полиуретан, полиэтилен, полипропилен, нержавеющая сталь, титан, термостойкий пластик.
Метод стерилизации: Этиленоксид
Краткая техническая характеристика каз
Длина троакаров, канюль, обтураторов от 50 до 150 мм (единица измерения ММ), диаметр от 5 до 15 мм (единица измерения мм).
Длина эндозажимов, ножниц, ретракторов, диссекторов, аспираторов-ирригаторов, инструментов для эвакуации органов от 19,3 до 45 см (единица измерения см), диаметр рабочей части и штока от 5 до 15 мм (единица измерения ММ).
Материалы: Для изготовления инструментов хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств используется медицинский пластик, силикон, полиуретан, полиэтилен, полипропилен, нержавеющая сталь, титан, термостойкий пластик.
Метод стерилизации: Этиленоксид
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506796 | Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |