РК-ИМН-5№009698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009698

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2012

Дата истечения

27.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009698

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический самоотвердевающий адгезивный цемент Super-Bond C&B различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Өздігінен қататын адгезивті "Super-Bond C&B" стоматологиялық цементі әр түрлі орындалу нұсқасымен

Назначение

Система используется для формирования гибридной прокладки в эмали и дентине, которая предотвращает пост-операционную гиперчувствительность зубов и повторное развитие кариеса. Имеет защитные свойства к пульпе зуба. Бондинг прямых реставраций из композиционных материалов при полостях всех классов, а также процедуры связанные с починкой фарфоровых, металлических и композитных реставраций, бондинг фарфоровых виниров, непрямые реставрации коронками и полукоронками.

Область применения

Стоматология терапевтическая и ортопедическая

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Самоотверждаемый адгезив цемент на основе метил метакрилата (MMA) только для стоматологического использования. Он содержит адгезивный мономер "4-метакрилоксиэтилтримеллитик ацид агидрид (4-META)" и высоко полимеризующий инициатор "три-н-бутилборан (TBB)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.