РК-ИМН-5№009715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2012

Дата истечения

27.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Универсальный расширяющийся вальвулотом LeMaitre

Торговое название каз

Кеңейетін әмбебап LeMaitre вальвулотомы

Назначение

Предназначен для удаления подкожной вены бедра инвагинационным методом с одним коротким разрезом в паховой области.

Область применения

ЛПУ (сосудистая хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Диапазон расширения лезвия от 1,8 до 6,0 мм. (степень расширения ограничена диаметром вены и устанавливается автоматически). Нет необходимости применения разноразмерных сменных головок. Общая длина вальвулотома 110 см. Вальвулотом находится в защитном футляре, диаметр которого 1,3 мм. Стерильная упаковка. "

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
652139	Вальвулотом	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания анатомического клапана или клапанов in situ (например, для продольного разреза сердечного клапана или разрезания клапанов в вене для обеспечения возможности тока крови в обратном направлении). Как правило, это гибкий металлический стержень, покрытый пластиком, с проксимальной ручкой и чрезвычайно острым режущим краем на дистальном конце (например, дистальный конец может представлять собой лезвие, расположенной под углом 90 градусов к самому стержню, или там может находиться комплект из нескольких тонких вращающихся винтообразных лезвий). Это изделие, пригодное для многоразового использования.