РК-ИМН-5№009714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009714
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2012
Дата истечения
27.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009714
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Временные каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған LeMaitre уақытша каротидті шунттары
Назначение
Используются в сосудистой хирургии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Временно-каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения применяются при каротидной эндартерэктомии в качестве
временного контура с целью обеспечения тока крови между общей и внутренней сонной артериями. Каротидный шунт Pruitt-Inahara - шунт внешней конфигурации. Служит в качестве искусственного протока, позволяя крови проходить от общей каротидной артерии до внутренней каротидной артерии во время проведения каротидной эндартерэктомии. Материал - полиуретан. Скорость потока - 151 мл/мин "
Каротидный шунт Inahara-Pruitt - шунт внутренней конфигурации. Устройство с двойным просветом с баллонами как на дистальном (внутренняя сонная артерия), так и проксимальном (общая сонная артерия) концах Шунта.
Каротидный шунт FLEXCEL изготовлен в виде гибкой трубки из полиуретана с атравматичным наконечником,без баллонов безопасности внутренний.
Краткая техническая характеристика каз
"Временно-каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения применяются при каротидной эндартерэктомии в качестве
временного контура с целью обеспечения тока крови между общей и внутренней сонной артериями. Каротидный шунт Pruitt-Inahara - шунт внешней конфигурации. Служит в качестве искусственного протока, позволяя крови проходить от общей каротидной артерии до внутренней каротидной артерии во время проведения каротидной эндартерэктомии. Материал - полиуретан. Скорость потока - 151 мл/мин "
Каротидный шунт Inahara-Pruitt - шунт внутренней конфигурации. Устройство с двойным просветом с баллонами как на дистальном (внутренняя сонная артерия), так и проксимальном (общая сонная артерия) концах Шунта.
Каротидный шунт FLEXCEL изготовлен в виде гибкой трубки из полиуретана с атравматичным наконечником,без баллонов безопасности внутренний.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144742 | Шунт для сонной артерии | Стерильное изделие, служащее временным проводником (шунтом) для крови, соединяющим дистальный отдел внутренней сонной артерии с проксимальным отделом общей сонной артерии, что позволяет крови непрерывно течь в мозг пациента во время проведения процедуры эндартерэктомии. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями (например, баллонами) на одном конце. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов; доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования. |