РК-ИМН-5№009700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2012
Дата истечения
27.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Самопротравливающий композитный цемент двойного отверждения SЕcure различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Өздігінен өңделетін, екі есе қататын SЕcure композиттік цементі
Назначение
«SEcure» представляет собой рентгеноконтрастный, самопротравливающий композитный цемент двойного отверждения (химического и светового) для фиксации вкладок, накладок, коронок и мостов, в том числе для фиксации мостов и коронок на все виды стоматологических сплавов (технология облицовки)
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал содержит компонент 4-МЕТА (4-метакрилоксиэтил тримеллитат ангидрид) - высокоэффективный адгезивный мономер, который создает великолепное сцепление (бонд) с дентином и эмалью, за счет образования гибридного слоя. Предварительная обработкадрагоценных металлов праймером "V-Праймер" (V-Primer), а керамики - материалом "Порселайн Лайнер М" (Porcelain Liner M), еще более способствует повышению прочности бондинга и его износостойкости.
Краткая техническая характеристика каз
Материал содержит компонент 4-МЕТА (4-метакрилоксиэтил тримеллитат ангидрид) - высокоэффективный адгезивный мономер, который создает великолепное сцепление (бонд) с дентином и эмалью, за счет образования гибридного слоя. Предварительная обработкадрагоценных металлов праймером "V-Праймер" (V-Primer), а керамики - материалом "Порселайн Лайнер М" (Porcelain Liner M), еще более способствует повышению прочности бондинга и его износостойкости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |