РК-ИМН-5№009699

РК-ИМН-5№009699

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2012
Дата истечения
27.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009699
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Материал пломбировочный стоматологический - композит светового отверждения Fantasista (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Пломбалағыш стоматологиялық материал - әр түрлі түс орындалымдарындағы жарықта қататын Fantasista композиті
Назначение
Гибридный композит светового отверждения, рентгеноконтрастный реставрационный материал Fantasista применяется для пломбирования зубов всех классов полостей (I-V), восстановления формы зуба (отколотой части), а также установки на зуб искусственных коронок. Hybrid Bond - адгезив для композитных пломбировочных материалов световой полимеризации, однокомпонентная, самопротравливающая и светоотверждаемая бондинговая система, допускающая одновременную обработку, как дентина, так и эмали с помощью одной и той же жидкости.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: TEGDMA (Метакриловая кислота), UDMA (Уретан диметилметакрилата), Барий силикатное стекло, Стронций силикатное стекло, Ароматическая добавка. Свойства: рентгеноконтрастность, высокая механическая прочность, износоустойчивость, легкость в работе с материалом - легко наносится (не прилипает, не сминается), отлично полируется, отличная биосовместимость. Состав Hybrid Bond: 4-МЕТА (4-метакрилоксиэтил тримеллитат ангидрид) - адгезивный мономер высокой степени действия, который деминерализует поверхность зуба и проникает сквозь смазанный слой, образуя гибридный слой, обеспечивающий надежную адгезию композита к дентину и эмали. Он образует эффективный барьер, защищающий дентин от механического воздействия и проникновения микроорганизмов в дентинные канальцы и полость зуба.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: TEGDMA (Метакриловая кислота), UDMA (Уретан диметилметакрилата), Барий силикатное стекло, Стронций силикатное стекло, Ароматическая добавка. Свойства: рентгеноконтрастность, высокая механическая прочность, износоустойчивость, легкость в работе с материалом - легко наносится (не прилипает, не сминается), отлично полируется, отличная биосовместимость. Состав Hybrid Bond: 4-МЕТА (4-метакрилоксиэтил тримеллитат ангидрид) - адгезивный мономер высокой степени действия, который деминерализует поверхность зуба и проникает сквозь смазанный слой, образуя гибридный слой, обеспечивающий надежную адгезию композита к дентину и эмали. Он образует эффективный барьер, защищающий дентин от механического воздействия и проникновения микроорганизмов в дентинные канальцы и полость зуба.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
254408 Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.