РК-ИМН-5№002988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2012

Дата истечения

27.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002988

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический альгинатный слепочный материал Plastalgin, порошок в упаковке 454гр

Торговое название каз

Жиынтықтағы стоматологиялық альгинаттық көшірме үлгі алуға арналған Рlastalgin материалы, қаптамадағы ұнтағы 454 г

Назначение

Предназначен для получения оттиска зубов

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие Plastalgin представлено в виде однородного порошка зеленого цвета. В состав входят следующие компоненты: альгинатный калий, сульфат кальция, пирофосфат натрия, окись магния, красяций пигмент: зеленый, искусственный банановый и яблочный аромат, гликоль полипропилена. Рабочее время для материала - 1 минута 50 секунд, время фиксации - 3 минуты 30 секунд. Изделие относится к 1 классу безопасности. Гарантийный срок хранения - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800603	Материал стоматологический слепочный альгинатный	Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования.