РК-ИМН-5№009737

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2012

Дата истечения

27.03.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009737

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS

Торговое название каз

ARTIS гемодиализдік аппараттарына арналған ArtiSet қан өткізгіш магистральдар құрылғысы (әртүрлі типтік өлшемдерде)

Назначение

Предназначен для проведения гемодиализа с одно- и двухигольным подключением пациента, проведения гемофильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента, проведения гемодиафильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента и проведения изолированной ультрафильтрации с одно- и двухигольным подключением пациента.

Область применения

Нефрология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) это система кровопроводящих магистралей, которая используется как экстракорпоральный контур крови при проведении процедур гемодиализа на аппарате для гемодиализа ARTIS, также для приготовления гемодиализного раствора в режиме on-line аппаратом для гемодиализа ARTIS. Указанные модификации устройств кровопроводящих магистралей ArtiSet являются базовыми для текущей версии программного обеспечения аппарата. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) снабжено соединениями типа mail-fimail и коннектерами типа Luer-look, которые обеспечивают позволяют надежное соединение магистралей с диализаторами, нужными портами аппарата, сосудистыми доступами и иными кровепроводящими магистралями. Устройство предназначено для однократного применения (не более 72 часов). Ограничение давления крови в устройстве: Артериальное давление от -400 мм рт. ст. до +150 мм рт. ст.; Давление при одноигольном подключении от -100 мм рт. ст. до +800 мм рт, ст.; Венозное давление от -100 мм рт. ст. до +450 мм рт. ст. Ограничение скорости потока в устройстве: Средняя скорость потока крови от 20 мл/мин. до 270 мл/мин.; Действительная скорость тока крови для каждого насоса (цикла) от 30 мл/мин. до 500 мл/мин. Объем крови внутри экстракорпорального контура во время процедуры указан на индивидуальной упаковке (V выражен в мл). Длина, внутренний диаметр и толщина сегмента насоса устройства указаны на индивидуальной упаковке (L, D и М соответственно, выраженные в мм). Р1 означает, что используется один насос. Р2 означает, что используются два насоса. Цветовое кодирование: Артериальная часть экстракорпорального контура устройства снабжена КРАСНЫМИ коннекторами, а венозная - СИНИМИ. Инъекционные порты: Красный порт на артериальной магистрали пациента может использоваться для множественного забора образцов; Синий порт на венозной магистрали пациента может использоваться для множественных инъекций и заборов

Краткая техническая характеристика каз

Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) это система кровопроводящих магистралей, которая используется как экстракорпоральный контур крови при проведении процедур гемодиализа на аппарате для гемодиализа ARTIS, также для приготовления гемодиализного раствора в режиме on-line аппаратом для гемодиализа ARTIS. Указанные модификации устройств кровопроводящих магистралей ArtiSet являются базовыми для текущей версии программного обеспечения аппарата. Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) снабжено соединениями типа mail-fimail и коннектерами типа Luer-look, которые обеспечивают позволяют надежное соединение магистралей с диализаторами, нужными портами аппарата, сосудистыми доступами и иными кровепроводящими магистралями. Устройство предназначено для однократного применения (не более 72 часов). Ограничение давления крови в устройстве: Артериальное давление от -400 мм рт. ст. до +150 мм рт. ст.; Давление при одноигольном подключении от -100 мм рт. ст. до +800 мм рт, ст.; Венозное давление от -100 мм рт. ст. до +450 мм рт. ст. Ограничение скорости потока в устройстве: Средняя скорость потока крови от 20 мл/мин. до 270 мл/мин.; Действительная скорость тока крови для каждого насоса (цикла) от 30 мл/мин. до 500 мл/мин. Объем крови внутри экстракорпорального контура во время процедуры указан на индивидуальной упаковке (V выражен в мл). Длина, внутренний диаметр и толщина сегмента насоса устройства указаны на индивидуальной упаковке (L, D и М соответственно, выраженные в мм). Р1 означает, что используется один насос. Р2 означает, что используются два насоса. Цветовое кодирование: Артериальная часть экстракорпорального контура устройства снабжена КРАСНЫМИ коннекторами, а венозная - СИНИМИ. Инъекционные порты: Красный порт на артериальной магистрали пациента может использоваться для множественного забора образцов; Синий порт на венозной магистрали пациента может использоваться для множественных инъекций и заборов

Признаки

Комментарий к сроку хранения