РК-ИМН-5№009736
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009736
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2012
Дата истечения
27.03.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009736
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения лекарственных препаратов
Торговое название каз
Вальпрой қышқылы. Адам қаны сарысуындағы вальпрой қышқылын in vitro сандық анықтауға арналған реагент
Назначение
Набор реагентов для определения лекарственных препаратов очень обширен и охватывает множество методов, включая колориметрические УФ-и иммунотурбидиметрических методы. Данный набор реагентов предназначен для применения в области клинической химии
Область применения
в работе различных анализаторов.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Программ RIQAS для определения лекарственных препаратов предназначена для мониторинга и выполнения широкого спектра терапевтических анализов наркотиков. Образец: матрица лиофилизированной сыворотки крови человека с 5 мл восстановленного объема.
Cat нет:
RQ9111
Kit размер:
12 х 5 мл
Частота:
Раз в две недели (2 х 6 месячных циклов)
Параметры определения:
Амикацин
Кофеин
Карбамазепин
Циклоспорин
Дигоксин
Этосуксимид
Гентамицин
Лития
Метотрексат
Парацетамол
Фенобарбитон
Фенитоин
Примидон
Салициловая кислота
Теофиллин
Тобрамицин
Вальпроевая кислота
Ванкомицин
Краткая техническая характеристика каз
Программ RIQAS для определения лекарственных препаратов предназначена для мониторинга и выполнения широкого спектра терапевтических анализов наркотиков. Образец: матрица лиофилизированной сыворотки крови человека с 5 мл восстановленного объема.
Cat нет:
RQ9111
Kit размер:
12 х 5 мл
Частота:
Раз в две недели (2 х 6 месячных циклов)
Параметры определения:
Амикацин
Кофеин
Карбамазепин
Циклоспорин
Дигоксин
Этосуксимид
Гентамицин
Лития
Метотрексат
Парацетамол
Фенобарбитон
Фенитоин
Примидон
Салициловая кислота
Теофиллин
Тобрамицин
Вальпроевая кислота
Ванкомицин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 818581 | Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения примеси лекарственных и/или токсических веществ (drug и/или toxicology adulteration) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |