РК-МТ-7№009733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2012
Дата истечения
02.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009733
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Aerosept Compact 250
Торговое название каз
Аппарат Aerosept Compact 250
Назначение
Аппарат используется для проведения аэрозольной дезинфекции предварительно очищенных поверхностей совместно с дезинфицирующим средством Асептаниос AD
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения_
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматическая система с цифровым ЖК-дисплеем. Таймер отложенного начала дезинфекции. Программное обеспечение для ведения журнала. Номинальный расход дезинфицирующего средства: 1 л/ ч. Max объем обрабатываемого помещения: 250 м3. Габариты (мм): 310 (высота) х 410 (длина) х 280 (ширина). Масса (без канистры с дезинфектантом): 6 кг. Входное напряжение: 230/110V - 50/60 HZ - 6A
Краткая техническая характеристика каз
Автоматическая система с цифровым ЖК-дисплеем. Таймер отложенного начала дезинфекции. Программное обеспечение для ведения журнала. Номинальный расход дезинфицирующего средства: 1 л/ ч. Max объем обрабатываемого помещения: 250 м3. Габариты (мм): 310 (высота) х 410 (длина) х 280 (ширина). Масса (без канистры с дезинфектантом): 6 кг. Входное напряжение: 230/110V - 50/60 HZ - 6A
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 543801 | Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий | Работающее от сети (сети переменного тока) передвижное устройство, разработанное для автоматического распыления соответствующего дезинфицирующего средства [например, формальдегида, пероксида водорода (Н2О2)] в атмосферу замкнутого пространства (например, в операционной, смотровом/процедурном кабинете) для разрушения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности на поверхностях медицинских изделий и оборудования после того, как они подверглись контаминации микроорганизмами (бактериями, грибами, вирусами, спорами бактерий). Как правило, состоит из программируемого аэрозольного электрогенератора, элементов управления для пользователя, трубок и коннекторов и держателя для предварительно наполненной канистры с дезинфицирующим средством. |