РК-ИМН-5№009743

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009743

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2012

Дата истечения

11.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009743

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ножи офтальмологические "MANI Ophthalmic Knife" стерильные, однократного применения различных моделей

Торговое название каз

"MANI Ophthalmic Knife" стерильді, бір рет қолданылатын офтальмологиялық пышақтары, әртүрлі үлгілерде

Назначение

Ножи офтальмологические используются для надреза и внедрения в глазное яблоко.

Область применения

Ножи офтальмологические применяется в офтальмологии, в глазной хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Форма и Структура: Нож стерилизован и имеет рукоять. Материал изготовления: Рукоять: Полибутилентерефталат (PBT), Лезвие: нержавеющая сталь (содержащая никель и хром), Покрытие: Силикон (кроме сферического/ склерального ножа). Технические характеристики: Твердость по Виккерсу составляет 500Hv или более для лезвий из нержавеющей стали.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.