РК-ИМН-5№009742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.04.2012

Дата истечения

11.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009742

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" нерассасывающаяся монофиламентная - нейлон окрашенная (черный цвет), условных номеров: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, длиной (см): 6, 10, 13, 15, 20, 30, 45, 50 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная

Торговое название каз

"MANI ophthalmic sutures" сіңбейтін монофиламентті - нейлон, боялған (қара түсті) хирургиялық жібі, шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, ұзындығы (см): 6, 10, 13, 15, 20, 30, 45, 50 бір рет қолданылатын, стерильді атравматикалық инесімен

Назначение

Нить хирургическая – нейлон окрашенная (черный цвет) представляет собой синтетическую нерассасывающуюся мононить черного цвета с атравматической иглой, шовный материал для микрохирургии.

Область применения

Нить хирургическая – нейлон окрашенная (черный цвет) применяется в офтальмологии и стоматологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Настоящий продукт представляет собой стерилизованные этиленоксидом, нерассасывающиеся, хирургические нити с иглой. 2) Основное сырье 1- Нить для сшивания: Нейлон 66; Покрытие: Силикон (Только Плетеный шовный материал). 2- Игла: Нержавеющая сталь (содержащая никель и хром); Покрытие: Силикон. 3) Структура: Соответствует Стандарту USP. 4) Сшивает, закрепляет узлом и удерживает раны, согласно индивидуальной прочности на разрыв нити. Покрытие: Силикон Поверхность гладка и не имеет задиров, трещин, выступов и других дефектов, которые могут вызвать проблемы с применением. Прочностные свойства и размеры соответствуют Стандарту USP.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
291672	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить	Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.