РК-ИМН-5№009740

РК-ИМН-5№009740

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.04.2012
Дата истечения
11.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009740
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" рассасывающаяся офтальмологическая - PGA окрашенная (фиолетовый цвет), условных номеров: 6-0, 7-0, 8-0, длиной(см): 30, 45 с иглой атравматической, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
"MANI ophthalmic sutures" сіңетін офтальмологиялық - PGA боялған (күлгін түске) хирургиялық жібі, шартты нөмірлері: 6-0, 7-0, 8-0, ұзындығы (см): 30, 45, бір рет қолданылатын, стерильді атравматикалық инесімен
Назначение
Нить хирургическая - полигликолидная PGA окрашенная (фиолетовый цвет) применяется в офтальмологии и стоматологии. область применения Нить хирургическая - полигликолидная PGA окрашенная (фиолетовый цвет) используется для сшивания, закрепления узлом и удерживания ран, согласно индивидуальной прочности на разрыв.
Область применения
Нить хирургическая - полигликолидная PGA окрашенная (фиолетовый цвет) применяется в офтальмологии и стоматологии. область применения Нить хирургическая - полигликолидная PGA окрашенная (фиолетовый цвет) используется для сшивания, закрепления узлом и удерживания ран, согласно индивидуальной прочности на разрыв.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: 1) Поверхность гладка и не имеет задиров, трещин, выступов и других дефектов, которые могут вызвать проблемы с применением. 2) Прочностные свойства и размеры соответствуют Стандарту USP. Форма и Структура: 1) Настоящий продукт представляет собой стерилизованные этиленоксидом, рассасывающиеся, хирургические нити с иглой. 2) Основное сырье 1- Нить для сшивания: полигликолиевая кислота. Покрытие: поликапролактон Стеарат кальция; 2- Игла: Нержавеющая сталь (содержащая никель и хром); Покрытие: Силикон; 3) Структура: Соответствует Стандарту USP; 4) Сшивает, закрепляет узлом и удерживает раны, согласно индивидуальной прочности на разрыв; 5) Продукт постепенно теряет свою прочность на растяжение через гидролиз. Имплантационные исследования на крысах показали, что нити удерживают примерно 65% исходной прочности на растяжение спустя 2 недели имплантации, и полностью абсорбируется, более или менее, после 60 -90 дней.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: 1) Поверхность гладка и не имеет задиров, трещин, выступов и других дефектов, которые могут вызвать проблемы с применением. 2) Прочностные свойства и размеры соответствуют Стандарту USP. Форма и Структура: 1) Настоящий продукт представляет собой стерилизованные этиленоксидом, рассасывающиеся, хирургические нити с иглой. 2) Основное сырье 1- Нить для сшивания: полигликолиевая кислота. Покрытие: поликапролактон Стеарат кальция; 2- Игла: Нержавеющая сталь (содержащая никель и хром); Покрытие: Силикон; 3) Структура: Соответствует Стандарту USP; 4) Сшивает, закрепляет узлом и удерживает раны, согласно индивидуальной прочности на разрыв; 5) Продукт постепенно теряет свою прочность на растяжение через гидролиз. Имплантационные исследования на крысах показали, что нити удерживают примерно 65% исходной прочности на растяжение спустя 2 недели имплантации, и полностью абсорбируется, более или менее, после 60 -90 дней.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
291672 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.