РК-МТ-7№009796
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009796
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2012
Дата истечения
13.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009796
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс ангиографический Infinix VS-i модель INFX-8000F
Торговое название каз
Комплекс ангиографический Infinix VS-i модель INFX-8000F
Назначение
предназначено для представления рентге-носкопических и рентгенографических изображений более вы-сокого качества
Область применения
медицинская диагности-ка
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Детектор с плоской панелью для кардио исследований
- Компактный размер
- Отсутствие искажений
- Динамическое изображение с высоким раз-решением
" Возможности ссылок
Изображения, полученные ранее на аппаратах Infinix i-серии, можно легко вызвать и вывести на экран посредством только одной ссылки на ID пациента для использования в качестве ре-ферентных изображений при последующих процедурах.
" Последовательная навигация Sequential Navigation включает в себя
- Синхронное позиционирование Synchro Position
Позиционирование по ходу исследования можно установить "в одно касание".
- Синхронное картирование Synchro Map
Поизиционирование "в одно касание" С образного штатива достигается использо-ванием референтного изображения.
Возможен выбор референтного изображений "в одно касание" в соответствии с позицио-нированием С-образного штатива.
- Программа синхронизации Synchro Program
Программирование каждого исследования можно установить в соответствии с потреб-ностями каждого пользователя, и автомати-ческого перехода от одного шага программы к следующему переключает с использовани-ем функции "в одно касание".
" Одновременность
Цифровая система является многозадачной, что обеспечивает одновременное управление широким рядом задач без их прерывания.
" Программа управления дозой
Всеобъемлющий набор средств управления до-зой, включающий в себя рентгеноскопию с ре-шеткой, выбор различных уровней доз, опти-мальный пучок Optibeam с виртуальным управлением коллимацией с помощью LIH, электронное масштабирование, сохранение рентгеноскопии и возможности записи и отображения параметров доз для изображений.
" Графический пользовательский интерфейс)
Революционный графический пользователь-ский интерфейс с использованием самых пере-довых интуитивных и интерактивных возмож-ностей программного обеспечения.
" Многозадачные возможности
Функциональные возможности одновременно-го извлечения, сбора данных, заключительной обработки, архивирования и печати изображе-ний.
" DICOM характеристики
Печать DICOM, Выполнение сохранения (STORAGE COMMITMENT), очередь и вызов (Q&R), MWM и MPPS по выбору.
" Высокое качество рентгеноскопических изображений
DPRF (Динамический фильтр распознавания паттернов) и ADCF (Улучшенный цифровой компенсирующий фильтр) обеспечивают улучшение рентгеноскопических изображений в реальном времени для получения оптималь-ного качества изображений в сложных услови-ях.
" Гарантированная надежность системы
Эксплуатация без сбоев с использованием техно
Краткая техническая характеристика каз
Детектор с плоской панелью для кардио исследований
- Компактный размер
- Отсутствие искажений
- Динамическое изображение с высоким раз-решением
" Возможности ссылок
Изображения, полученные ранее на аппаратах Infinix i-серии, можно легко вызвать и вывести на экран посредством только одной ссылки на ID пациента для использования в качестве ре-ферентных изображений при последующих процедурах.
" Последовательная навигация Sequential Navigation включает в себя
- Синхронное позиционирование Synchro Position
Позиционирование по ходу исследования можно установить "в одно касание".
- Синхронное картирование Synchro Map
Поизиционирование "в одно касание" С образного штатива достигается использо-ванием референтного изображения.
Возможен выбор референтного изображений "в одно касание" в соответствии с позицио-нированием С-образного штатива.
- Программа синхронизации Synchro Program
Программирование каждого исследования можно установить в соответствии с потреб-ностями каждого пользователя, и автомати-ческого перехода от одного шага программы к следующему переключает с использовани-ем функции "в одно касание".
" Одновременность
Цифровая система является многозадачной, что обеспечивает одновременное управление широким рядом задач без их прерывания.
" Программа управления дозой
Всеобъемлющий набор средств управления до-зой, включающий в себя рентгеноскопию с ре-шеткой, выбор различных уровней доз, опти-мальный пучок Optibeam с виртуальным управлением коллимацией с помощью LIH, электронное масштабирование, сохранение рентгеноскопии и возможности записи и отображения параметров доз для изображений.
" Графический пользовательский интерфейс)
Революционный графический пользователь-ский интерфейс с использованием самых пере-довых интуитивных и интерактивных возмож-ностей программного обеспечения.
" Многозадачные возможности
Функциональные возможности одновременно-го извлечения, сбора данных, заключительной обработки, архивирования и печати изображе-ний.
" DICOM характеристики
Печать DICOM, Выполнение сохранения (STORAGE COMMITMENT), очередь и вызов (Q&R), MWM и MPPS по выбору.
" Высокое качество рентгеноскопических изображений
DPRF (Динамический фильтр распознавания паттернов) и ADCF (Улучшенный цифровой компенсирующий фильтр) обеспечивают улучшение рентгеноскопических изображений в реальном времени для получения оптималь-ного качества изображений в сложных услови-ях.
" Гарантированная надежность системы
Эксплуатация без сбоев с использованием техноло-гии RAID для сохранения полученных данных и поддержания текущей операции.
Видео устройства
Исполь
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 603876 | Система ангиографическая рентгеновская стационарная, аналоговая | Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |