РК-МТ-7№009795

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009795

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2012

Дата истечения

13.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009795

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая диагностическая ультразвуковая Aplio 300 модель TUS-A-300

Торговое название каз

Система цифровая диагностическая ультразвуковая Aplio 300 модель TUS-A-300

Назначение

предназначено для визуализации структур, харак-теристик и дина-мических процес-сов в теле челове-ка с помощью ультразвука и получения визуальной информации для диагностики

Область применения

медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система o Методы сканирования: Линейное (некоторые датчики позволяют выполнять наклонное сканирование) Секторное Конвексное Трапециевидное* * Требуется USTS-A300A. o Монитор: 17-дюймовый ЖКД-монитор с высоким разрешением Разрешение: 1280 х 1024 Угол просмотра: 170 градусов Скорость ответа: тип. 20 мс Отношение контраста: тип. 450:1 Освещенность: тип. 280 кандел/м2 B-режим o Плотность линий Плотности линий различны в зависимости от исполь-зуемого датчика. Отдельная плотность линий доступ-на для выбора для каждого датчика. o Угол скана и ширина скана - Возможна регулировка угла скана (ширины скана). - Возможна регулировка управления сканом (регули-ровка положения сканирования). - Возможна регулировка управления линейным ска-ном. o PAN/EXPAND (Панорамирование/Увеличение) Панорамирование/Увеличение в реальном времени - Шкалу можно увеличить или уменьшить посред-ством устройства кодирования. - Положение для панорамирования можно выбрать произвольно с помощью трекбола. o Фокус Передача: Макс. 8 шагов Прием: Непрерывный Автофокусировка: Имеется o Частота передачи Мультичастота: Макс. 9 типов (включая THI) o Обработка изображений (IP) Два или более условий качества изображений можно изменить одновременно для 2D изображений. Параметры IP - Динамический диапазон - Выделение края - Временное сглаживание (инерционность изображе-ния) - Авто управление усилением - Постобработка - P-SEL - ApliPure - Прецизионное изображение Precision (Требуется USPI-A300A). o Усиление: Яркость показа для B-режима может быть изменена. Яркость показа для B-режим и показа M-режима могут быть изменены одновре-менно. STC: 8-ми диапазонное плавное регули-рование (общее для B и M режимов) o Регулировка акустической мощностиt: Регулируется до 100%. o Палитра цветов (2D MAP): Доступна o THI (Формирование изображений тканевой гармони-ки) - Импульсная субтракцияTM THI: Имеется - Формирование изображений дифференцированной гармоники*: Имеется * Требуется USTS-A300A. o Формирование изображений с использованием техно-логии компаундного изображения (Compounding) (ApliPure plus)* * Требуется USPP-А300A для некоторых функций формирования изображений с использованием тех-нологии компаундного изображения. Поддерживается формирование изображений с ча-стотным и/или пространственным компаундингом в реальном времени. - Широкое поле наблюдения: Доступно - Устранение спеклов: Доступно o Ориентация показа: Возможна инверсия верх/низ. Возможна инверсия ле-

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.