РК МИ (МТ)-0№025993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая MESI mTABLET с принадлежностями

Торговое название каз

MESI mTABLET диагностикалық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначено для соединения пациентов, измерений, медицинских приложений и медицинского персонала в единый комплекс для диагностических целей

Область применения

кардиология, урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

МТАБДОС: MESI OS 1.0 (на базе ОС Android) Процессор: CPU Quad ARM Cortex A53 с тактовой частотой до 1,2 ГГц на ядро. Сканер штрих-кода: имидж-сканер 1D/2D штрих-кода. Экран: 1280 x 800 пикселей IPS. Память: 8 ГБ. Оперативная память: 1 ГБ. Возможности подключения: Wi-Fi 802.11b/g/n и однодиапазонный Bluetooth 4.1 2,4 ГГц. Камера: 5 МП. Окружающая среда: IP44, защита от падения с высоты 90 см. Аудио: Монодинамик. Безопасность: двухэтапная аутентификация - пароль пользователя или PIN-код, SMS-код подтверждения.

Краткая техническая характеристика каз

МТАБДОС: MESI OS 1.0 (Android ОЖ негізінде) Процессор: CPU Quad ARM Cortex A53 бір ядроға 1,2 ГГц дейін тактілік жиілікпен. Штрих-код сканері: 1D/2D штрих-кодты имидж-сканері. Экран: 1280 x 800 пиксель IPS. Жады: 8 ГБ. Жедел жады 1 ГБ. Қосылу мүмкіндігі: Wi-Fi 802.11b/g/n және бір диапазонды Bluetooth 4.1 2,4 ГГц. Камера: 5 МП. Қоршаған орта: IP44, 90 см биіктіктен құлаудан қорғау. Аудио: Монодинамик. Қауіпсіздік: екі сатылы аутентификация – пайдаланушы құпия сөзі немесе PIN коды, SMS растау коды.

Комментарий к сроку хранения

От плюс 10 до плюс 40 °С. Относительная влажность: от 25 до 85 %

код НМИРК	Наименование	Описание
956686	Рабочая станция мультипараметрического физиологического анализа	Компьютеризированное устройство, предназначенное для использования с различными неинвазивными датчиками (не относятся к данному изделию) для непродолжительного измерения различных сердечно-сосудистых и легочных параметров [например, артериального давления, электрокардиограммы (ЭКГ), SpO2, объема легких, сопротивления дыхательных путей]; также может быть предназначено для дополнительных физиологических анализов (например, электромиографии (ЭМГ), электрической активности кожи (ЭАК)). Включает в себя сенсорные входы, элементы управления (например, сенсорный экран) и предназначено для просмотра, совместного использования и хранения данных; не предназначено ни для постоянного мониторинга, ни для мониторинга физической нагрузки.