РК-МТ-7№009792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009792

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2012

Дата истечения

13.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009792

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая диагностическая ультразвуковая NEMIO MX модель SSA-590A

Торговое название каз

Система цифровая диагностическая ультразвуковая NEMIO MX модель SSA-590A

Назначение

предназначено для визуализации структур, характеристик и ди-намических процес-сов в теле человека с помощью ультразву-ка и обеспечения изображений для диагностики.

Область применения

медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система цифро-вая диагности-ческая ультра-звуковая NEMIO MX Toshiba Medical Systems Corpora-tion, Япония 1. Монитор цветной жидкокристалличе-ский. 2. Порт для датчиков - 2 шт. 3. Модуль тканевой гармоники. 4. Модуль импульсно-волнового до-пплера. 5. Модуль цветного допплера. 6. Модуль энергетического допплера. 7. Модуль оптимизации 2D изображе-ния. 8. Порты для подключения USB устройств (не более 2 шт) 9. Модуль параллельной обработки сигналов. 10. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 11. Модуль постоянно-волнового до-пплера. 12. Дополнительный порт для подключе-ния датчика. 13. Порт для карандашного датчика. 14. Модуль дооснащения прибора для кардио-васкулярных исследований. 15. Модуль дооснащения прибора- Pre-mium kit. 16. Модуль мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармони-ческого изображения. 17. Модуль гармонического изображе-ния. 18. Модуль субтракции импульса. 19. Модуль фильтра гармонического изображения. 20. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 21. Модуль оптимизации изображения кровотока. 22. Модуль направленного энергетиче-ского допплера. 23. Модуль тканевого допплера - TDI. 24. Модуль улучшенного динамического потока - ADF. 25. Модуль высокой частоты повторения импульса. 26. Модуль ЭКГ - отображение электро-кардиографической кривой на экране монитора. 27. Модуль ФКГ - отображение электро-кардиографической кривой на экране монитора. 28. Датчик дыхания. 29. Датчик пульса. 30. Модуль ACT - программное обеспе-чение для автоматического очерчива-ния контура эндокарда. 31. Модуль стресс-эхо - программное обеспечение для проведения эхокар-диографических исследований с фар-макологической и физической нагрузкой. 32. Модуль оптимизации допплеровского изображения. 33. Модуль трапециевидного изображе-ния. 34. Модуль миграции Aplipure. 35. Модуль высокотехнологичного слож-ного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 36. Модуль высокотехнологичного слож-ного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 37. Модуль дифференцированной ткане-вой гармоники Differential THI. 38. Модуль высокотехнологичного ска-нирования с одновременной обработ-кой смежных ультразвуковых линий. 39. Модуль трапецевидного сканирова-ния. 40. Модуль объемного изображения. 41. Модуль объемного поверхностного изображения. 42. Модуль STIC для исследования серд-ца плода в режим

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
471198	Система позиционирования пациента ультразвуковая	Комплект изделий, используемых вместе с ультразвуком для определения местоположения внутренней анатомии мягких тканей, которая движется относительно внешних или костных ориентиров, для последующей корректировки положения пациента для точного направления внешнего пучка радиационного излучения на желаемый участок ткани. В комплект, как правило, входит система ультразвуковой визуализации, компьютеризированная рабочая станция, оптические устройства для отслеживания и специально предназначенное для этих целей программное обеспечение.