РК-МТ-7№009798
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009798
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2012
Дата истечения
13.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009798
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская с дистанционным управлением Plessart VIVO модель DREX-PZ50
Торговое название каз
Система рентгеновская с дистанционным управлением Plessart VIVO модель DREX-PZ50
Назначение
предназначено для общих целей: ангио-графия и общая рентгенография абдоминальной области, общая рент-генография скелета, поддержка эндоско-пии, исследование сосудов абдоминаль-ной области с контра-стом.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностический рентгеновский стол
DBX-2000A/DV
Стандартный состав и принадлежности
Рентгеновский диагностический стол..................... 1 набор
Шкаф управления го управления столом............... 1 набор
Принадлежности
- Подставка для ног .................................................... 1 набор
- Захваты для рук ........................................................ 1 набор
- Опора для плеча .…….............................................. 1 набор
Стол с возможностью наклона
- Диапазон наклона: От вертикального положения (+89°) до горизонтального положения (0°) и до положения головой вниз прибл. (-30°)
- Скорость наклона: Прибл. 6°/с
? Продольное перемещение устройства формиро-вания изображений
- Диапазон перемещения
· Когда диагностический R/F стол находится в вертикальном/горизонтальном положении:
90 см (от 45 см до 135 см от конца головы стола пациента)
· Другие углы наклона:
70 см (от 65 см до 135 см от конца головы стола)
- Скорость перемещения: Приблизительно 5 см/с
Поперечное перемещение верхней
части стола: Прибл. 25 см (±12,5 см)
Расстояние между полом
и поверхностью стола: 86 см
Расстояние между фокусом рентгеновской
трубки и входной поверхностью ЭОП: 109 см
(расстояние до центра входной поверхности ЭОП)
Расстояние между поверхностью стола и входной поверхностью ЭОП: 5 см
(расстояние до центра вход-ной поверхности ЭОП)
Давление компрессионного конуса: Макс. 80 Н
Максимальная допустимая нагрузка: 135 кг
Размер верхней секции стола: Прибл. 76,5 см ? 223 см
Эквивалент ослабления для расстояния
до приемного устройства изображений:
1,0 мм экв. Al или ниже
(включая коврик на верхней секции стола)
Рентгенографическая решетка: Стационарная, 13:1, 60 л/см, алюмини-евый тип
Рентгенография с кассетой
(когда конфигурирована опция CHX-2000A)
Может быть выполнена одиночная полноразмерная рентгенография с кассетой с пленкой 35 см 43 см .
Прицельная рентгенография совместно с рентгено-скопией невозможна.
35 см х 43 см)
При рентгенографии с кассетой поперечное перемещение верхней секции стола автома-тически ограничено приблизительно ±8,5 см
Прим.: Макс. расстояние между фокусом рентге-новской трубки и пленкой можно увеличить до 1500 мм (от 1050 мм), когда в комбинации ис-пользуется опция DBXK-TBFB10. Это приме-нимо к рентгенографии с кассетой в верти-кальном положении.
Рентгеновский высоковольтный генератор
KXO-50BR
Номиналы
Метод генерирования высокого напряжения: Инвертор
Номиналы р
Краткая техническая характеристика каз
Диагностический рентгеновский стол
DBX-2000A/DV
Стандартный состав и принадлежности
Рентгеновский диагностический стол..................... 1 набор
Шкаф управления го управления столом............... 1 набор
Принадлежности
- Подставка для ног .................................................... 1 набор
- Захваты для рук ........................................................ 1 набор
- Опора для плеча .…….............................................. 1 набор
Стол с возможностью наклона
- Диапазон наклона: От вертикального положения (+89°) до горизонтального положения (0°) и до положения головой вниз прибл. (-30°)
- Скорость наклона: Прибл. 6°/с
? Продольное перемещение устройства формиро-вания изображений
- Диапазон перемещения
· Когда диагностический R/F стол находится в вертикальном/горизонтальном положении:
90 см (от 45 см до 135 см от конца головы стола пациента)
· Другие углы наклона:
70 см (от 65 см до 135 см от конца головы стола)
- Скорость перемещения: Приблизительно 5 см/с
Поперечное перемещение верхней
части стола: Прибл. 25 см (±12,5 см)
Расстояние между полом
и поверхностью стола: 86 см
Расстояние между фокусом рентгеновской
трубки и входной поверхностью ЭОП: 109 см
(расстояние до центра входной поверхности ЭОП)
Расстояние между поверхностью стола и входной поверхностью ЭОП: 5 см
(расстояние до центра вход-ной поверхности ЭОП)
Давление компрессионного конуса: Макс. 80 Н
Максимальная допустимая нагрузка: 135 кг
Размер верхней секции стола: Прибл. 76,5 см ? 223 см
Эквивалент ослабления для расстояния
до приемного устройства изображений:
1,0 мм экв. Al или ниже
(включая коврик на верхней секции стола)
Рентгенографическая решетка: Стационарная, 13:1, 60 л/см, алюмини-евый тип
Рентгенография с кассетой
(когда конфигурирована опция CHX-2000A)
Может быть выполнена одиночная полноразмерная рентгенография с кассетой с пленкой 35 см 43 см .
Прицельная рентгенография совместно с рентгено-скопией невозможна.
35 см х 43 см)
При рентгенографии с кассетой поперечное перемещение верхней секции стола автома-тически ограничено приблизительно ±8,5 см
Прим.: Макс. расстояние между фокусом рентге-новской трубки и пленкой можно увеличить до 1500 мм (от 1050 мм), когда в комбинации ис-пользуется опция DBXK-TBFB10. Это приме-нимо к рентгенографии с кассетой в верти-кальном положении.
Рентгеновский высоковольтный генератор
KXO-50BR
Номиналы
Метод генерирования высокого напряжения: Инвертор
Номиналы рентгенографии: 80 кВ/500 мА
100 кВ/500 мА
Номинал рентгеноскопии: 125 кВ/4 мА
Номинальная макси
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 758719 | Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, цифровая | Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. |