РК-МТ-7№009790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2012
Дата истечения
13.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009790
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64, модель TSX-101A
Торговое название каз
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64, модель TSX-101A
Назначение
предназначено для сканирова-ния всего тела
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
В системе Aquilion/RXL внедрены новейшие технологии снижения дозы для уменьшения дозы экспозиции при сохранении высокого качества изображений.
Современная технология снижения дозы
В технологии AIDR 3D используется итеративный алгоритм снижения шума изображения при сохране-нии деталей и краев структур. AIDR 3D можно при-менять для всех режимов сбора данных при рутин-ном клиническом использовании, устраняя при этом до 50% шума изображения, что приводит к сниже-нию дозы до 75%. Это дает комплексное решение для облегчения постановки диагноза при минималь-ной возможной дозе без ущерба для качества изоб-ражения.
SUReExposure™ 3D обеспечивает непрерывный кон-троль экспозиции в направлении X, Y и Z на основе формы тела пациента, снижая дозу пациента до са-мого низкого возможного уровня. В зависимости от конкретного пациента и сканируемого анатомиче-ского органа, SUREExposure 3D позволяет достичь снижения дозы до 40%. При использовании вместе с AIDR 3D SUREExposure дает пользователю возмож-ность автоматически достичь нужного качества изображения при минимальной возможной дозе.
Активный коллиматор блокирует рентгеновское из-лучение, не требуемое для реконструкции изображе-ния при спиральном сканировании. Коллиматор дей-ствует автоматически, позволяя дополнительно сни-зить дозу.
Система управления дозой
В программном обеспечении предложен профиль мо-ниторинга рентгеновской экспозиции, для отчета по дозе, указанной IHE в рамках обмена медицинской информацией. Эта функция позволяет автоматиче-ски записывать все данные скана, чтобы точно про-следить за общей дозой для конкретного пациента или исследования. Формирование высококаче-ственных изображений при низкой дозе
"Технология двойного среза" позволяет генериро-вать 32 среза за один оборот без повышения дозы.
За счет преимуществ технологии coneXact получен-ные объемные данные можно реконструировать при двойной плотности, что дает более близкую к ис-тинной реконструкцию MPR и 3D реконструирован-ных изображений.
В системе Aquilion/RXL применен запатентованный метод реконструкции спирального конусного пучка фирмы ТОШИБА TCOT+, в котором используется метод Фельдкампа минимизации артефактов конус-ного пучка по всему полю наблюдения. В отличие от более аппроксимационных методов реконструк-ции, свойства реконструированного аксиального изображения постоянны для поля наблюдения, обеспечивая изображения высокого качества.
Благодаря эксклюзивной передовой в отрасли тех-нологии детектора Quantum фирмы ТОШИБА, си-ст
Краткая техническая характеристика каз
В системе Aquilion/RXL внедрены новейшие технологии снижения дозы для уменьшения дозы экспозиции при сохранении высокого качества изображений.
Современная технология снижения дозы
В технологии AIDR 3D используется итеративный алгоритм снижения шума изображения при сохране-нии деталей и краев структур. AIDR 3D можно при-менять для всех режимов сбора данных при рутин-ном клиническом использовании, устраняя при этом до 50% шума изображения, что приводит к сниже-нию дозы до 75%. Это дает комплексное решение для облегчения постановки диагноза при минималь-ной возможной дозе без ущерба для качества изоб-ражения.
SUReExposure™ 3D обеспечивает непрерывный кон-троль экспозиции в направлении X, Y и Z на основе формы тела пациента, снижая дозу пациента до са-мого низкого возможного уровня. В зависимости от конкретного пациента и сканируемого анатомиче-ского органа, SUREExposure 3D позволяет достичь снижения дозы до 40%. При использовании вместе с AIDR 3D SUREExposure дает пользователю возмож-ность автоматически достичь нужного качества изображения при минимальной возможной дозе.
Активный коллиматор блокирует рентгеновское из-лучение, не требуемое для реконструкции изображе-ния при спиральном сканировании. Коллиматор дей-ствует автоматически, позволяя дополнительно сни-зить дозу.
Система управления дозой
В программном обеспечении предложен профиль мо-ниторинга рентгеновской экспозиции, для отчета по дозе, указанной IHE в рамках обмена медицинской информацией. Эта функция позволяет автоматиче-ски записывать все данные скана, чтобы точно про-следить за общей дозой для конкретного пациента или исследования. Формирование высококаче-ственных изображений при низкой дозе
"Технология двойного среза" позволяет генериро-вать 32 среза за один оборот без повышения дозы.
За счет преимуществ технологии coneXact получен-ные объемные данные можно реконструировать при двойной плотности, что дает более близкую к ис-тинной реконструкцию MPR и 3D реконструирован-ных изображений.
В системе Aquilion/RXL применен запатентованный метод реконструкции спирального конусного пучка фирмы ТОШИБА TCOT+, в котором используется метод Фельдкампа минимизации артефактов конус-ного пучка по всему полю наблюдения. В отличие от более аппроксимационных методов реконструк-ции, свойства реконструированного аксиального изображения постоянны для поля наблюдения, обеспечивая изображения высокого качества.
Благодаря эксклюзивной передовой в отрасли тех-нологии детектора Quantum фирмы ТОШИБА, си-стема Aquilion/RXL позволяет генерировать высоко-качественные изображения при минимальной воз-можной д
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959918 | Система рентгеновской томографии многонаправленная | Комплект устройств, предназначенный для получения изображений двумерных поперечных сечений (томограмм) на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела путем координации заданного вида нелинейного движении рентгеновской трубки (эллиптического, кругового, клеверного, спирального, а также линейного – в зависимости от конструкции системы) во время последовательности экспозиций. Это приводит к тому, что теневое изображение выбранной плоскости остается постоянным на движущейся пленке, тогда как теневые изображения в обоих направлениях плоскости имеют относительное смещение на пленке и либо уничтожается, либо размазывается. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию, в настоящее время замененную системами компьютерной томографии. |