РК-МТ-7№003759

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003759

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2012

Дата истечения

13.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003759

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бактериологический автоматический анализатор BACTEC MGIT-960 в комплекте

Торговое название каз

Бактериологиялық автоматтық BACTEC MGIT-960 анализаторы жиынтықта

Назначение

Предназначен для in vitro диагностики микробактерий из клинических образцов (за исключением крови и мочи). Образцы забираются, обрабатываются и инокулируются в специальные пробирки BBL MGIT объемом 7мл.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

I.Габариты Высота: 134,62 см; Ширина: 91,84 см; Глубина: 71,12 см; Минимальное свободное пространство: - 10,2 см. от левой, правой и задней стенок прибора; - 121,9 см. от передней стенки прибора; Вес: 342 кг (без пробирок); - 360,2 кг (с пробирками)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
160620	Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.