РК-МТ-7№009711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2012

Дата истечения

16.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009711

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии модель 3D OCT - 2000

Торговое название каз

Үшөлшемді оптикалық когерентті томографияға арналған аспап моделі 3D OCT - 2000

Назначение

Прибор для трехмерной оптической когерентной томографии модель 3D OCT предназначен для использования в качестве диагностического устройства для оказания профессиональной помощи в выявлении и лечении глазных болезней, влияющих на задний сегмент.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Основное устройство: габариты прибора - 545 мм (длина) х 535 мм (ширина) х 600-630 мм (высота); Вес - 35.0 кг; 2. Шнур питания (1 шт.): кабель экранированный - нет, ферритовый сердечник - нет, длина - 1.5 м, вставить шнур питания в корпус прибора; 3.Предохранители (6 шт.): пользователь может самостоятельно заменить предохранители на корпусе прибора, при помощи отвертки для круглых гаек со шлицем на торце придавите и отвинтите держатель предохранителя против часовой стрелки, чтобы извлечь его; 4. Бумага для опоры подбородка (1 уп.): если необходимо заменить использованный лист бумаги для опоры подбородка, вытащите штифт и достаньте лист бумаги; 5. Внешняя фиксационная метка (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 6. Очиститель монитора (1 шт.): слегка протрите экран очистителем монитора, который поставляется вместе с монитором; 7. Пылезащитный чехол (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 8. Ящик для запасных частей (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 9. Штифты для бумаги для опоры подбородка (2 шт.): поставляется совместно с прибором; 10. Крышки для направляющих (2 шт.): поставляется совместно с прибором; 11. Отвертка Филлипс (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 12. Устройство для переднего отрезка (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 13. LAN сетевой кабель (1 шт.): кабель экранированный - нет, ферритовый сердечник - нет, длина - 2.0 м, используйте сетевой кабель, который поставляется совместно с прибором, подключите сеть через сетевой ввод прибора; 14. Защитное устройство (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 15. Руководство по эксплуатации (1 шт.): поставляется совместно с прибором; 16. Руководство по распаковке и сборке (1 шт.): прочтите Руководство по распаковке и сборке перед началом работы данного прибора.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
253661	Система оптической когерентной томографии спектральной области	Передвижной комплект устройств, использующий свет светодиодной лампы ближнего инфракрасного диапазона, который направляется в глаз с целью получения, обработки, отображения и сохранения изображений in vivo с разрешением по глубине микроструктур ткани переднего и заднего отделов глаза в ходе клинического и периоперационного обследования с использованием сменных линз. Спектральная оптическая когерентная томография (СОКТ) предназначена для помощи в диагностике и оценке физиологических и патологических состояний глаз с использованием бесконтактных оптических изображений. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы для анализа.