РК-МТ-7№003764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003764

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2012

Дата истечения

16.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003764

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лёжа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф)

Торговое название каз

Назначение

Аппарат АРгЦ-РП (ПроГраф) обеспечивает возможность проведения стандартных R-исследова-ний методами цифровой рентгенографии следующих органов пациента: легкие и средостение, позвоночник и опорно-двигательный аппарат, голова и шея с визуализацией

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические параметры: напряжение питания - от трехфазной сети (380±38) В; время установления рабочего режима аппарата - не более 10 минут. Время получения изображения после снимка - не более 30 с. Технические параметры аппарата в режиме снимка: макси-мальная потребляемая мощность - не более 20 кВт (1 кВт); диапазон изменения - 40 - 125 кВ с шагом 1 кВ; диапазон изменения -10-150 мА; диапазон изменения -2-100 мАс; время экспози-ции зависит от установленных значений мА и мАс; размер фокусного пятна - 0,6х0,6 мм;, ско-рость вращения анода-2700 об./мин.; эквивалент-ная фильтрация в рентгеновском излучателе - не менее 2,0 мм Al, общая фильтрация в аппарате - не менее 2,5 мм. Al; эквивалент по ослабленно-сти стола-каталки в зоне рабочего пучка излуче-ния - не более 1,7 мм Al. В аппарате обеспечи-ваются следующие параметры изображения: раз-мер рабочего поля - не менее (390 х390)± 5 мм; разрешающая способность: в центре рабочего поля - не менее 2,5 пар лин./мм., по диагонали на диаметре 0,8 от размера рабочего поля не менее 1,8 пар лин./мм.; отношение сигнал/шум при дозе 800 мкР (7 мкГр) - не менее 10; контрастная чув-ствительность - 1,5 % при дозе на кадр не более 800 мкР (7 мкГр); геометрические искажения: дисторсия - не более 2%; динамический диапазон - не менее 400; неравномерность значения сигна-ла (яркости) по полю изображения - не более 10% (после программной коррекции). Габариты аппарата: штатив в сборе, не более 1680х 2260х 2720 мм.; устройство питающее УРП-30-СЧ-"АМИКО" 410х 570х 710 мм.; стойка компью-терная 600х800х 2000; автоматизированное рабо-чее место АРМ1: системный блок 500х400х150, монитор 500х 500 х500; автоматизированное ра-бочее место АРМ2: системный блок 500х400х 150, монитор 500х500х 500, источник беспере-бойного питания 150х200х 400, стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 2250х 650х 720. Масса аппарата - не более 800 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
582645	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.