РК-МТ-7№009748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009748
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2012
Дата истечения
16.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009748
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Индивидуальный облучатель инфракрасными лучами модели TDP-9000
Торговое название каз
Индивидуальный облучатель инфракрасными лучами модели TDP-9000
Назначение
Для проведения физиотерапии, мануальной терапии, реабилитации, лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, для проведения рефлексотерапии
Область применения
Физиотерапия, реабилитация
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Примерно 90%-ое длинноволновое инфракрасное излучение. Инфракрасные лучи волнами диапазоном 3~20 микрон прогревают теплом и жаром, не обжигая, а нежно и мягко глубоко проникая в кожу.
-Подает в тело около 30ти разновидностей необходимых микроэлементов
- С помощью отражателя предотвращение потери тепла, тепло и жар концентрируются на передней стороне
Регулируемые эластичные пружины легко двигаются для панорамирования и наклона
Простота в использовании благодаря цифровому методу управления, двойной ввод-вывод предохранителя обеспечивает безопасность
3-проводное принятие и изоляция электромагнитных волн
Подробное руководство по безопасному и эффективному использованию
Краткая техническая характеристика каз
-Примерно 90%-ое длинноволновое инфракрасное излучение. Инфракрасные лучи волнами диапазоном 3~20 микрон прогревают теплом и жаром, не обжигая, а нежно и мягко глубоко проникая в кожу.
-Подает в тело около 30ти разновидностей необходимых микроэлементов
- С помощью отражателя предотвращение потери тепла, тепло и жар концентрируются на передней стороне
Регулируемые эластичные пружины легко двигаются для панорамирования и наклона
Простота в использовании благодаря цифровому методу управления, двойной ввод-вывод предохранителя обеспечивает безопасность
3-проводное принятие и изоляция электромагнитных волн
Подробное руководство по безопасному и эффективному использованию
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 514588 | Ортез роботизированный для реабилитационной системы с беговым тренажером с автоматическим управлением | Работающая от сети (сети переменного тока) роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом реабилитационной системы с автоматическим управлением, разработанной для того, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенной, мышечной или костной природы) восстановить утраченную двигательную функцию. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру. |