РК-МТ-7№009708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2012
Дата истечения
16.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009708
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа Xcel 255 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Xcel 255 тесіктік шам
Назначение
Щелевая лампа Xcel 255 в комплекте используется при диагностике заболеваний или травм, которые влияют на структурные свойства переднего отдела глаза. Щелевая лампа Xcel-255 идеально подходит для проведения поликлинической и потоковой диагностики и работы в салонах оптики. Выверенная эргономичная конструкция и высокая надежность делают ее незаменимым инструментом врача-офтальмолога.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Корпус прибора: Микроскоп - Галилея; Изменение увеличения - Барабан 3 позиции; Окуляр - 12.5X; Коэффициент увеличения - 10Х 16Х 25Х; Диапазон межзрачковых расстояний - 54 - 74 мм; Регулировка диоптра - +/- 5;
Щелевая подсветка - 6 вольт 20 ватт галогеновая; Ширина щели - 0 - 13.5 мм;
Длина щели - 1.5 - 12.5 мм; Апертура щели (диаметр объектива микроскопа) - 0.6, 5.8, 9, 13.5 мм; Вращение щели - 0о - 180о; Фильтры: Бескрасный, Тепловой, Синий кобальтовый; Диапазон перемещений: Продольное (в/из) - 90 мм, Поперечное (влево/вправо) - 107 мм, Вертикальное (вверх/вниз) - 30 мм, Регулировка высоты подбородка - 80 мм; Напряжение - 90 - 250 вольт, переменный ток; Частота - 50 / 60 герц; Входная мощность - 35 Вт; Размеры основания стола - 465 мм х 316 м (18 1/2" x 12 10/16"); Вес (с упаковкой) - 52 фунта ( 23.64 кг).
2. Рычаг фокусировки 1 шт.: вставьте рычаг фокусировки на поворотный стержень устройства, чтобы сделать приблизительную корректировку межзрачкового расстояния и корректировку резкости. Расположите осветитель на плоской поверхности рычага фокусировки и настройте межзрачковое расстояние и фокус окуляра так, чтобы было удобно оператору. Удалите рычаг фокусировки;
3. Шестигранный ключ 1 шт.: закрепите подголовник с помощью винтов под внутренний шестигранник и шестигранного ключа (прилагается). Подключите провод заземления трансформатора к винту заземления подголовника и затяните винт (закручивающий момент до 7.8 Н?м);
4. Противопылевой колпак 1 шт.: прилагается.
5.Галогенная лампа (основная) 1 шт.: вставьте кабель из рукоятки лампы в соединитель на обратной стороне трансформатора;
6. Крышки направляющей штанги 2 шт.: прилагается;
7. Сменные предохранители 2 шт.: найдите черный держатель предохранителя на задней части блока питания. Удалите сетевой шнур, вставьте небольшую отвертку с каждой стороны держателя предохранителя и аккуратно приподнимите края, чтобы открыть;
8. Упаковки бумаги для опоры для подбородка 2 шт. - запасные бумаги прилагаются;
9. Руководство пользователя; прочтите Руководство пользователя перед началом работы данного прибора.
Краткая техническая характеристика каз
1.Корпус прибора: Микроскоп - Галилея; Изменение увеличения - Барабан 3 позиции; Окуляр - 12.5X; Коэффициент увеличения - 10Х 16Х 25Х; Диапазон межзрачковых расстояний - 54 - 74 мм; Регулировка диоптра - +/- 5;
Щелевая подсветка - 6 вольт 20 ватт галогеновая; Ширина щели - 0 - 13.5 мм;
Длина щели - 1.5 - 12.5 мм; Апертура щели (диаметр объектива микроскопа) - 0.6, 5.8, 9, 13.5 мм; Вращение щели - 0о - 180о; Фильтры: Бескрасный, Тепловой, Синий кобальтовый; Диапазон перемещений: Продольное (в/из) - 90 мм, Поперечное (влево/вправо) - 107 мм, Вертикальное (вверх/вниз) - 30 мм, Регулировка высоты подбородка - 80 мм; Напряжение - 90 - 250 вольт, переменный ток; Частота - 50 / 60 герц; Входная мощность - 35 Вт; Размеры основания стола - 465 мм х 316 м (18 1/2" x 12 10/16"); Вес (с упаковкой) - 52 фунта ( 23.64 кг).
2. Рычаг фокусировки 1 шт.: вставьте рычаг фокусировки на поворотный стержень устройства, чтобы сделать приблизительную корректировку межзрачкового расстояния и корректировку резкости. Расположите осветитель на плоской поверхности рычага фокусировки и настройте межзрачковое расстояние и фокус окуляра так, чтобы было удобно оператору. Удалите рычаг фокусировки;
3. Шестигранный ключ 1 шт.: закрепите подголовник с помощью винтов под внутренний шестигранник и шестигранного ключа (прилагается). Подключите провод заземления трансформатора к винту заземления подголовника и затяните винт (закручивающий момент до 7.8 Н?м);
4. Противопылевой колпак 1 шт.: прилагается.
5.Галогенная лампа (основная) 1 шт.: вставьте кабель из рукоятки лампы в соединитель на обратной стороне трансформатора;
6. Крышки направляющей штанги 2 шт.: прилагается;
7. Сменные предохранители 2 шт.: найдите черный держатель предохранителя на задней части блока питания. Удалите сетевой шнур, вставьте небольшую отвертку с каждой стороны держателя предохранителя и аккуратно приподнимите края, чтобы открыть;
8. Упаковки бумаги для опоры для подбородка 2 шт. - запасные бумаги прилагаются;
9. Руководство пользователя; прочтите Руководство пользователя перед началом работы данного прибора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |