РК-МТ-7№009745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2012
Дата истечения
16.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009745
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Флюорограф цифровой малодозовый с принадлежностями, с рентгенозащитной кабиной, стационарный "КАРС"-С2
Торговое название каз
Флюорограф цифровой малодозовый с принадлежностями, с рентгенозащитной кабиной, стационарный "КАРС"-С2
Назначение
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" предназначены для рентгенодиагностики при пониженных дозах облучения пациентов в стационарных условиях учреждений здравоохранения и в подвижных рентгенографических кабинетах и комплексах.
Область применения
Рентгенодиагностика, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разрешение 5,0 пар линий/мм. Контрастная чувствительность 0,5 %.
Время формирования цифровых изображений номинального размера 4 с.
Динамический диапазон 1850 отн. единиц. Номинальный размер рабоче-го поля (40 х 40) см. Свинцовый эквивалент рентгенозащитной кабины 2,5 мм.
Максимальные размеры флюорографа: высота 2,65 м, ши-рина 1,05 м, длина 2,20 м. Общая масса флюорографа 630 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Разрешение 5,0 пар линий/мм. Контрастная чувствительность 0,5 %.
Время формирования цифровых изображений номинального размера 4 с.
Динамический диапазон 1850 отн. единиц. Номинальный размер рабоче-го поля (40 х 40) см. Свинцовый эквивалент рентгенозащитной кабины 2,5 мм.
Максимальные размеры флюорографа: высота 2,65 м, ши-рина 1,05 м, длина 2,20 м. Общая масса флюорографа 630 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 897904 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, аналоговая | Комплект изделий, представляющих собой стационарную диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |