РК-МТ-7№009709

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009709

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2012

Дата истечения

16.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009709

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа Xcel 400 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы Xcel 400 тесіктік шам

Назначение

Щелевая лампа Xcel 400 в комплекте используется для обследования глазного яблока и его участков. Щелевые лампы Xcel фирмы Reichert имеют высококачественную оптику, обеспечивающую четкость и детальность, и удивят даже самого требовательного и разборчивого оператора. Чувствительный джойстик, обеспечивающий перемещение по XYZ осям, удобное управление, эргономичный дизайн, совместно с высококачественными материалами и тщательной сборкой обеспечивает удобную эксплуатацию прибора в течение многих лет. Щелевая лампа Xcel-400 является универсальным инструментом врача-офтальмолога. Эта модель представляет собой вершину линейки щелевых ламп с трехпозиционным увеличением

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Корпус прибора: Микроскоп - Галилея; Изменение увеличения - 3-ступенчатое вращение барабана; Окуляр - 12.5X; Коэффициент увеличения - 10X 16X 25X; Диапазон пупиллярного расстояния (PD) - 48.5 - 80мм; Регулировка диоптра - +/- 6; Щелевая подсветка - 6вольт 20ватт галогеновая; Ширина щели - 0 - 12 мм; Длина щели - 1.5 - 12.5 мм; Апертура щели (диаметр объектива микроскопа) - 0.3, 1, 3, 5, 9, 12 мм; Вращение щели - 00 - 1800; Отклонение (наклон) щели - 50 -100 -150 -200; Фильтры: Красный, свободный, Теплопоглощающий, Окрашен в кобальтовую синь, Нейтральная плотность; Диапазон перемещений: Продольное (в/из) - 90 мм, Боковое (слева/справа) - 100 мм, Вертикальное (вверх/вниз) - 30 мм, Предел для побородника - 80 мм; Напряжение - 110, 220 вольт перем. тока; Частота - 50 / 60 герц; Размеры основания стола - 465 мм x 316 мм (18 1/2" x 12 10/16"); Вес (с упаковкой) - 52 фунта (23.64 кг) 2. Рычаг фокусировки 1 шт.: прилагается; 3. Шестигранный ключ 1 шт.: установить колонку подсветки на корпусе прибора. Для обеспечения безопасности, вставить винт и затянуть шестигранным ключом; 4. Противопылевой колпак 1 шт. прилагается; 5. Дыхательное защитное устройство 1 шт. прилагается; 6. Крышка шарнирного штыря 1 шт. прилагается; 7. Запасная галогеновая лампа 1 шт. прилагается; 8. Крышки направляющей штанги 2 шт. прилагаются; 9. Сменные предохранители 400мА 2 шт.: используется вторичного напряжения трансформатора; 10. Упаковки бумаги для опоры для подбородка 2 шт.: запасные бумаги прилагаются; 11. Руководство пользователя: прочтите Руководство пользователя перед началом работы данного прибора.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).