РК-МТ-7№009747

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2012

Дата истечения

16.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009747

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5

Торговое название каз

Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5

Назначение

предназначено для реабилитации людей с тотальной глухотой и сенсоневральной тугоухостью четвертой степени.

Область применения

отоларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Титановый удароустойчивый корпус импланта, покрытый силиконовой оболочкой - наличие; Толщина корпуса импланта - 3,9мм; Размеры корпуса импланта - 23 х 22 х 3,9 мм; Масса приемника-стимулятора импланта (вместе с электродной решеткой) - 8,9 г; Количество активных непарных электродов, вводимых в улитку, на электродной решетке - не менее 22; Количество дополнительных электродов за пределами улитки - 2; Дополнительная электродная решетка - наличие; Количество независимых источников питания - не более 1; Количество активных (не виртуальных) каналов стимуляции - 22; Максимальное количество активных виртуальных каналов стимуляции - 161; Диапазон амплитуд - от 0мкА до 1,75 мА; Продолжительность стимулов - от 9,6 микросекунд до 400 микросекунд для одной фазы; Порог для сверхнизкого шума - ~ 1мкВ; Режимы стимуляции: монополярный, биполярный и с общей землей; Скорость стимуляции - 32 000 Гц; Импеданс каждого электрода и телеметрия электроники импланта - наличие; Телеметрия нервного ответа - наличие; Возможность проведения магнитно-резонансной томографии: До 1,5 Тл без извлечения магнита - наличие; До 3 Тл при условии извлечения магнита - наличие; Совместимость с будущими моделями речевых процессоров - возможность; Цифровой тип передачи импульсов - наличие; Стратегии кодирования речи - 2; Всенаправленные микрофоны - 2; Регулировка громкости - наличие; Регулировка чувствительности - наличие; Регуляторы на корпусе процессора - наличие; Устройство дистанционного управления, имеющее бинаправленную связь с процессором - наличие; Диагностика системы с помощью устройства дистанционного управления - наличие; Адаптивная система АРУ - наличие; Стратегии кодирования речи - 2; Количество программ прослушивания - 4: Программируемые микрочипы - 4; Возможность подключения внешних устройств к звуковому процессору - наличие; Совместимость звукового процессора с кохлеарными имплантами предыдущих поколений - наличие; Габаритные размеры звукового процессора (Д х Ш х В), мм: 23 х 9 х 19 мм; Масса, звукового процессора (основного модуля) с рожком - 5,5 г; Диапазон частот звукового процессора - от 100 Гц до 8 кГц; Рабочее напряжение звукового процессора - от 2 до 4,5 В; Энергопотребление звукового процессора - от 20 до 100 мВт; Габаритные размеры стандартного батарейного отсека (Д х Ш х В), мм -28 х 9 х 19 мм; Масса стандартного батарейного отсека с батарейками (включая две воздушно-цинковые батарейки типа Р675) - 7,5 г; Диапазон напряжения стандартного аккумуляторного

Краткая техническая характеристика каз

Титановый удароустойчивый корпус импланта, покрытый силиконовой оболочкой - наличие; Толщина корпуса импланта - 3,9мм; Размеры корпуса импланта - 23 х 22 х 3,9 мм; Масса приемника-стимулятора импланта (вместе с электродной решеткой) - 8,9 г; Количество активных непарных электродов, вводимых в улитку, на электродной решетке - не менее 22; Количество дополнительных электродов за пределами улитки - 2; Дополнительная электродная решетка - наличие; Количество независимых источников питания - не более 1; Количество активных (не виртуальных) каналов стимуляции - 22; Максимальное количество активных виртуальных каналов стимуляции - 161; Диапазон амплитуд - от 0мкА до 1,75 мА; Продолжительность стимулов - от 9,6 микросекунд до 400 микросекунд для одной фазы; Порог для сверхнизкого шума - ~ 1мкВ; Режимы стимуляции: монополярный, биполярный и с общей землей; Скорость стимуляции - 32 000 Гц; Импеданс каждого электрода и телеметрия электроники импланта - наличие; Телеметрия нервного ответа - наличие; Возможность проведения магнитно-резонансной томографии: До 1,5 Тл без извлечения магнита - наличие; До 3 Тл при условии извлечения магнита - наличие; Совместимость с будущими моделями речевых процессоров - возможность; Цифровой тип передачи импульсов - наличие; Стратегии кодирования речи - 2; Всенаправленные микрофоны - 2; Регулировка громкости - наличие; Регулировка чувствительности - наличие; Регуляторы на корпусе процессора - наличие; Устройство дистанционного управления, имеющее бинаправленную связь с процессором - наличие; Диагностика системы с помощью устройства дистанционного управления - наличие; Адаптивная система АРУ - наличие; Стратегии кодирования речи - 2; Количество программ прослушивания - 4: Программируемые микрочипы - 4; Возможность подключения внешних устройств к звуковому процессору - наличие; Совместимость звукового процессора с кохлеарными имплантами предыдущих поколений - наличие; Габаритные размеры звукового процессора (Д х Ш х В), мм: 23 х 9 х 19 мм; Масса, звукового процессора (основного модуля) с рожком - 5,5 г; Диапазон частот звукового процессора - от 100 Гц до 8 кГц; Рабочее напряжение звукового процессора - от 2 до 4,5 В; Энергопотребление звукового процессора - от 20 до 100 мВт; Габаритные размеры стандартного батарейного отсека (Д х Ш х В), мм -28 х 9 х 19 мм; Масса стандартного батарейного отсека с батарейками (включая две воздушно-цинковые батарейки типа Р675) - 7,5 г; Диапазон напряжения стандартного аккумуляторного батарейного отсека - 205 мА/ч/от 3,0 до 4,2 В; Габаритные размеры компактного аккумуляторного батаре

Признаки

Комментарий к сроку хранения