РК МИ (ИМН)-0№027316

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027316

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент для временной фиксации P-Cem

Торговое название каз

Уақытша бекітуге арналған цемент P-Cem

Назначение

Применяется в качестве временного цемента для фиксации и пломбирования

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

P-Cem является легким в приготовлении цементом для временной фиксации, не содержащим эвгенола. Не влияет на процесс отвердевания пломбировочных материалов и материалов для фиксации на основе смол. Для поддержания жизнеспособности зубов P-Cem содержит гидроксид кальция и гидроксиапатит. База и паста-катализатор смешиваются в пропорции 2:1.Рабочее время (включая время для смешивания): 1 мин. 50 сек. Время отверждения: (включая время смешивания): 2 мин. 30 сек. Срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до +22°С.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында эвгенол жоқ уақытша бекітуге арналған P-Cem цементін әзірлеу жеңіл болады. Пломбалайтын материалдардың және шайыр негізіндегі бекітуге арналған материалдардың қату үдерісіне әсер етпейді. Тістердің жандылығын демеу үшін P-Cem құрамында кальций гидроксиді және гидроксиапатит бар. База мен катализатор- паста 2: 1 пропорциясында араласады. Жұмыс уақыты (араластыру уақытын қосқанда): 1 мин.50 сек. Қату уақыты: (араластыру уақытын қосқанда): 2 мин.30 сек. Сақтау мерзімі-3 жыл. Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 0 °С-ден +22°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до +22°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.