РК-МТ-7№009807

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009807

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2012

Дата истечения

27.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009807

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор ILAB 300 Plus с принадлежностями

Торговое название каз

Керек жарақтарымен ILAB 300 Plus автоматты биохимиялық талдағыш

Назначение

Выполняет анализ из первичных пробирок, использует датчики уровня и выполняет положительную идентификацию проб (устройство считывания и печатания штрихового кода по выбору).

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический биохимический анализатор Ilab300 Plus является прогрессивной системой анализа клинической химии и имунотурбидиметрии. ILab300 Plus - это прибор беспрерывного заряжения, требующий не значительного надзора. Для функционирования прибора потребуется очень немного мануальной интервенции. ILab300 Plus отличается производительностью 200 тестов в час. Рабочий цикл колебается от минимум 18 секунд до максимум 756 секунд, в зависимости от того, какой анализ выполняется. ILab300 Plus программное обеспечение работает в среде Windows'98 и является очень удобной для пользователя.Размеры и вес: Высота - 42 см, Глубина - 65 см, Ширина - 100 см, Вес - 65 кг. Рабочая нагрузка: 200 тестов / час без модуля ISE; Затраты воды: приблизительно 3 mL / для теста; Минимальное время задержки: 18 секунд (соответствует циклу прибора).Требования электрического тока: напряжение: 90 ? 250 Vac 47/63 Hz ± 10%;предохранители: 6.3 Asb/T - 6.3 x 32.

Краткая техническая характеристика каз

Автоматический биохимический анализатор Ilab300 Plus является прогрессивной системой анализа клинической химии и имунотурбидиметрии. ILab300 Plus - это прибор беспрерывного заряжения, требующий не значительного надзора. Для функционирования прибора потребуется очень немного мануальной интервенции. ILab300 Plus отличается производительностью 200 тестов в час. Рабочий цикл колебается от минимум 18 секунд до максимум 756 секунд, в зависимости от того, какой анализ выполняется. ILab300 Plus программное обеспечение работает в среде Windows'98 и является очень удобной для пользователя.Размеры и вес: Высота - 42 см, Глубина - 65 см, Ширина - 100 см, Вес - 65 кг. Рабочая нагрузка: 200 тестов / час без модуля ISE; Затраты воды: приблизительно 3 mL / для теста; Минимальное время задержки: 18 секунд (соответствует циклу прибора).Требования электрического тока: напряжение: 90 ? 250 Vac 47/63 Hz ? 10%;предохранители: 6.3 Asb/T - 6.3 x 32.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.