РК-ИМН-5№009732

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2012

Дата истечения

27.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009732

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск"

Торговое название каз

Операциялық сүйекүстілік остеосинтезге арналған "Рыбинск" титан пластиналар мен винттер жинағы

Назначение

Оперативное лечение накостным остеосинтезом переломов, несращений, ложных суставов, деформаций на любом уровне трубчатой кости, не осложненных глубокой гнойной инфекцией.

Область применения

Травматология и ортопедия в клинических отделениях стационарных специализированных лечебных учреждениях, а также в травматологических отделениях многопрофильных больниц

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты изготовлены из титановых сплавов. Инструменты из высококачественных коррозионностойких сталей. Средний срок эксплуатации имлантов - 1 год. Средний срок службы инструментов не менее 1,5 лет. 1) Импланты и инструменты устойчивы: 1. к дезинфекции: - химическим методом в тройном растворе формалина (по формальдегиду) 2%; фенола 0,3%; натрия двууглекислого 1,5% при температуре не менее 18°С в течении 45 +5 мин.; - воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 120 +4°С в течении 45 +5 мин.; 2. предстерилизационной очистке в следующей последовательности: - замачивание в растворе моющего средства типа "Биолот" при температуре 40 +5°С; - ополаскивание дистиллированной водой 0,5 +0,1 мин.; - сушка горячим воздухом при температуре 85 +10°С до исчезновения влаги; 3. стерилизации: - воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 180 -10°С в течении 60 =5 мин.; - паровым методом при давлении 0,20 +0,02 Мпа при температуре 132+2°С в течении 20+2 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Имплантаты изготовлены из титановых сплавов. Инструменты из высококачественных коррозионностойких сталей. Средний срок эксплуатации имлантов - 1 год. Средний срок службы инструментов не менее 1,5 лет. 1) Импланты и инструменты устойчивы: 1. к дезинфекции: - химическим методом в тройном растворе формалина (по формальдегиду) 2%; фенола 0,3%; натрия двууглекислого 1,5% при температуре не менее 18°С в течении 45 +5 мин.; - воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 120 +4°С в течении 45 +5 мин.; 2. предстерилизационной очистке в следующей последовательности: - замачивание в растворе моющего средства типа "Биолот" при температуре 40 +5°С; - ополаскивание дистиллированной водой 0,5 +0,1 мин.; - сушка горячим воздухом при температуре 85 +10°С до исчезновения влаги; 3. стерилизации: - воздушным методом при температуре сухого горячего воздуха 180 -10°С в течении 60 =5 мин.; - паровым методом при давлении 0,20 +0,02 Мпа при температуре 132+2°С в течении 20+2 мин.

Признаки

Комментарий к сроку хранения