РК-МТ-7№003851
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003851
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003851
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопическая система "PENTAX", модель EPK-1000
Торговое название каз
"PENTAX" бейнеэндоскоптық жүйесі, моделі EPK-1000
Назначение
Видеоэндоскопическая система "PENTAX", модель ЕРК-1000 представляет собой комплекс изделий медицинской техники состоящий из видеопроцессора, эндоскопической помпы, эндоскопической видеокамера, эндоскопический отсос предназначенные для использования в эндоскопической диагностике и лечении.
Область применения
Диагностика, терапия и научные исследования в области гастроэнтерологии, пульмонологии, урологии, гинекологии, отоларингологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сеть питания: Напряжение 230V. Частота 50-60 Гц. Потребление 1.0А.
Отклонения +/- 10 %. Рабочая среда: Температура 10-40 градусов.
Относительная влажность 30-85%. Атмосферное давление 700-1060 hPa.
Размеры: Ширина 380 мм х Высота 155мм х Глубина 420мм. Вес: основной блок 14,0 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Сеть питания: Напряжение 230V. Частота 50-60 Гц. Потребление 1.0А.
Отклонения +/- 10 %. Рабочая среда: Температура 10-40 градусов.
Относительная влажность 30-85%. Атмосферное давление 700-1060 hPa.
Размеры: Ширина 380 мм х Высота 155мм х Глубина 420мм. Вес: основной блок 14,0 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |