РК-МТ-7№009857

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009857

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметры N65, N600 Х, N 560 с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен N65, N600 Х, N 560 пульсоксиметрлер

Назначение

Пульсоксиметр N600Х предназначен для постоянного неинвазивного мониторинга степени функционального кислородного насыщения гемоглобина (SpO2) артериальной крови и частоты пульса. Пульсоксиметр N600Х предназначен для новорождённых, детей и взрослых, находящихся в помещениях с различной освещенностью, например больницах

Область применения

Лечебные учреждения, стационары, операционные, процедурные кабинеты, отделения интенсивной терапии и реанимации.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пульсоксиметр N600X: Габаритные размеры: 8,4см х 26,4см х 17,3см. Вес: 2, 60 кг (без монтажного кронштейна). Тип батареи: Свинцово-кислотная батарея. Напряжение: 6V постоянного тока. Ресурс батареи: 8 часов.Пульсоксиметр N560: Габаритные размеры: 230 мм х 75 мм. Вес: 1,39 кг (без монтажного кронштейна). Тип батареи: Никель-металлгидридная батарея. Напряжение: 9,6 V постоянного тока, 3,8 ампер-часов. Ресурс батареи: 6 часов.Пульсоксиметр N65: Габаритные

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
506745	Пульсоксиметр, с питанием от батареи	Портативное фотоэлектрическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений с использованием принципа спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ). Устройство обычно надевается на кончик пальца или вокруг запястья; может быть использовано в медицинских учреждениях, службами скорой помощи или дома.