РК-МТ-7№003950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003950

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеобронхоскоп "PENTAX", модель EB-1570K

Торговое название каз

"PENTAX" бейнебронхоскобы, моделі EB-1570K

Назначение

"PENTAX" модель EB-1570K представляет собой гибкий многоцелевой видеобронхоскоп предназначен для осмотра, а также обеспечения доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву с помощью видеопроцессора с выводом изображения на экран монитора

Область применения

Терапия, диагностика и научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 120°. Глубина резкости 3 ~ 50 мм. Изгиб дистального конца: Вверх 210°; Вниз 130°. Диаметр дистального конца 5,5 мм. Диаметр вводимой трубки 5,1 мм. Максимальная ширина вводимой части 11,2 мм. Диаметр инструментального канала 2,0 мм. Рабочая длина вводимой трубки 600 мм. Общая длина 860 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.