РК-ИМН-5№009788

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009788

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009788

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для операции на бедре , Комплект для операции на бедре №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Санға операция жасауға арналған жиынтық №1, Санға операция жасауға арналған, бір реттік стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы.

Назначение

Используется для хирургии.

Область применения

Используется для хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

.Чехол на инструментальный стол, размер-145 *80, количество - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 2. Простыня с адгезивным краем размер 180*160, количество - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 3. Простыня с адгезивным краем, размер 240*160, количество - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 4. Простыня с вырезом, размер 250*180см, количество - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 5. Простыня влагонепроницаемая с адгезивным краем 90*80, количество -2 шт. изготовлен из нетканого материала 6.Простыня на операционный стол 190*160, количество- 1 шт. изготовлен из полипропилена 7.Лента операционная, размер 50*10, количество - 3 шт. изготовлен из полимеров и бумаги 8. Бахилы изготовлен из полипропилена, количество -1 шт. Изготовлено из нетканого материала. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114256	Простыня для стола операционного, одноразового использования	Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое.