РК-ИМН-5№009787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для АКШ, АКШ-1, АКШ-2 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный

Торговое название каз

АКШ-1, АКШ-2, АКШ-қа арналған бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы.

Назначение

Используется для хирургии

Область применения

Используется для хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чехол на инструментальный стол 145*80см - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 2. Простыня операционная 100*80см - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 3. Простыня с периниальным покрытием, с вырезом 230*180 см - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 4. Простыня торакальная, с отверстием и с карманом-приемником, размер 330*300/200 см - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 5. Карман-приемник 50*75/20см - 1 шт. изготовлен из нетканого материала 6. Лента операционная 50*10 - 1 шт. изготовлен из полипропилена 7. Бахилы изготовлены из полипропилена, количество -1 пара. Изготовлено из нетканого материала. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114256	Простыня для стола операционного, одноразового использования	Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое.