РК-ИМН-5№009785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для ангиографии, Ангиография №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Ангиография №1, Ангиографияға арналған бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы.
Назначение
Используется для хирургии
Область применения
Используется для хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Чехол на инструментальный стол 145*80см - 1 шт.
2. Простыня для стола 190*160см - 1 шт.
3. Простыня для ангиографии, 2 отверстия 300*180 - 1 шт.
4. Фиксатор для трубок, 2 отверстиями диаметром 1.6см - 1 шт.
5. Салфетка впитывающая 12*12см - 2 шт.
6. Лента операционная размер 50*10см - 1 шт. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
.Чехол на инструментальный стол 145*80см - 1 шт.
2. Простыня для стола 190*160см - 1 шт.
3. Простыня для ангиографии, 2 отверстия 300*180 - 1 шт.
4. Фиксатор для трубок, 2 отверстиями диаметром 1.6см - 1 шт.
5. Салфетка впитывающая 12*12см - 2 шт.
6. Лента операционная размер 50*10см - 1 шт. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 801561 | Простыня ангиографическая | Гибкое защитное покрытие, изготавливаемое из натуральных или синтетических материалов (или их комбинации), разработанное для использования на пациентах во время проведения ангиографической процедуры для контроля микробной контаминации и контаминации веществ (например, крови, рентгеноконтрастного вещества) в поле пациента. Может предназначаться специально для использования в процедурах на плече или бедре; может включать окошко для просмотра и/или выемку для сбора пролившихся веществ. Это изделие для одноразового использования. |