РК-ИМН-5№009784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009784

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009784

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для лапароскопии, Лапароскопия №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Лапароскопия №1, Лапароскопияға арналған бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы.

Назначение

Используется для хирургии.

Область применения

Используется для хирургии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чехол на инструментальный стол, размер 145 *80см, количество - 1 шт., изготовлен из нетканого материала. 2. Простыня для лапароскопии с отверстием, инцизионная пленка, липучка (карманы) размеры 280*180см количество - 1 шт., изготовлен из нетканого материала. 3. Простыня операционная размер 190*160см, количество - 1 шт., изготовлен из нетканого материала. 4. Салфетка, впитывающая размер 12*12см, количество - 4 шт., изготовлен из бумаги. 5. Лента операционная, размер 50*10см, количество - 2 шт., изготовлен из полимеров и бумаги. Изготовлено из нетканого материала. Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Условия хранения: должен хранится в сухом, помещении при температуре от -50?С до +40?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Влажность не более 80%. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114256	Простыня для стола операционного, одноразового использования	Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое.