РК-ИМН-5№009781

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009781

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Компоненты для протезирования тазобедренного сустава, тип Beznoska TRIO

Торговое название каз

Ұршық буынын протездеуге арналған компоненттер, Beznoska TRIO типі

Назначение

Компоненты предназначены для тотального протезирования тазобедренных суставов в артропластике и ортопедии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Компоненты цементных и бесцементных протезов тазобедренного сустава, тип TRIO: Цементная бедренная ножка тип TRIO, бесцементная бедренная ножка тип TRIO: верхняя треть бесцементной ножки имеет плазменное покрытие с содержанием слоя биологически активного оксида титана, что обеспечивает полную биосовместимость имплантата. Бесцементная бедренная модульная ножка тип TRIO, Централизаторы из ПММА (PMMA),Шейки, Головки. Заглушки под цементную ножку из полиэтилена. Прокладка воротника из полиэтилена. Головки металлические из нержавеющей стали с высоким содержанием азота Головки из кобальтовых сплавов штампованных (Co-Cr-Mo сплавы) Головки керамические (Ceramic BIOLOX ®delta) Головки металлические из нержавеющей стали. Головки биартикулярные (биполярные): головка и оболочка - нержавеющая сталь, прокладка - полиэтилен. Инструменты для установки протезов типа Beznoska TRIO комплектуются согласно клинической потребности. Однократного применения. Поставляется в стерильной защитной упаковке. Стерильность имплантата гарантирована сроком на 5 лет. Дата истечения гарантированной стерильность имплантата указана на упаковке. Метод стерилизации: этилен оксид. Класс безопасности - 3 (с высокой степенью риска). Хранить при температуре 15-20оС и относительной влажности 40-50%. Не подвергать солнечному и ионизирующему воздействию. Избегать пыльного загрязнения.

Краткая техническая характеристика каз

Компоненты цементных и бесцементных протезов тазобедренного сустава, тип TRIO: Цементная бедренная ножка тип TRIO, бесцементная бедренная ножка тип TRIO: верхняя треть бесцементной ножки имеет плазменное покрытие с содержанием слоя биологически активного оксида титана, что обеспечивает полную биосовместимость имплантата. Бесцементная бедренная модульная ножка тип TRIO, Централизаторы из ПММА (PMMA),Шейки, Головки. Заглушки под цементную ножку из полиэтилена. Прокладка воротника из полиэтилена. Головки металлические из нержавеющей стали с высоким содержанием азота Головки из кобальтовых сплавов штампованных (Co-Cr-Mo сплавы) Головки керамические (Ceramic BIOLOX ®delta) Головки металлические из нержавеющей стали. Головки биартикулярные (биполярные): головка и оболочка - нержавеющая сталь, прокладка - полиэтилен. Инструменты для установки протезов типа Beznoska TRIO комплектуются согласно клинической потребности. Однократного применения. Поставляется в стерильной защитной упаковке. Стерильность имплантата гарантирована сроком на 5 лет. Дата истечения гарантированной стерильность имплантата указана на упаковке. Метод стерилизации: этилен оксид. Класс безопасности - 3 (с высокой степенью риска). Хранить при температуре 15-20оС и относительной влажности 40-50%. Не подвергать солнечному и ионизирующему воздействию. Избегать пыльного загрязнения.

Признаки

Комментарий к сроку хранения