РК-ИМН-5№009778
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009778
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009778
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Dentium модель SimpleLine II с элемен-тами протезирования
Торговое название каз
Dentium дентальді имплантаттар жүйесі, протездеу элементтері бар Implantium үлгісі
Назначение
Для опоры под искусственные зубы
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов Dentium модель SimpleLine II с элементами протезирования сделаны из чистого титана или сплава титана, которые хирургическим путем внедряются в кость верхней или нижней челюсти, чтобы оказать поддержку для протезных устройств, таких как искусственные зубы, и восстановить жевательную функцию пациента. Абатменты - это связующее звено между имплантатом и коронкой зуба, которые состоят из двух частей с антивращательным шестиугольником. Это специальная насадка используемая при установке абатмента. Цилиндр изготовлен в точном соответствии с абатментами и используются для производства металлических каркасов. Формирователи имеют цилиндрическую форму и различаются по высоте. Аналог - полностью повторяет форму имплантата, но с меньшей толщиной. Трансфер - соединяющая часть между имплантатом и абатментом при снятие слепка. Фиксирующие винты служат для соединения всех элементов протезирования имплантата. Поверхность импланта подвергнута пескоструйной обработке и протравлена кислотой.
Краткая техническая характеристика каз
Система дентальных имплантатов Dentium модель SimpleLine II с элементами протезирования сделаны из чистого титана или сплава титана, которые хирургическим путем внедряются в кость верхней или нижней челюсти, чтобы оказать поддержку для протезных устройств, таких как искусственные зубы, и восстановить жевательную функцию пациента. Абатменты - это связующее звено между имплантатом и коронкой зуба, которые состоят из двух частей с антивращательным шестиугольником. Это специальная насадка используемая при установке абатмента. Цилиндр изготовлен в точном соответствии с абатментами и используются для производства металлических каркасов. Формирователи имеют цилиндрическую форму и различаются по высоте. Аналог - полностью повторяет форму имплантата, но с меньшей толщиной. Трансфер - соединяющая часть между имплантатом и абатментом при снятие слепка. Фиксирующие винты служат для соединения всех элементов протезирования имплантата. Поверхность импланта подвергнута пескоструйной обработке и протравлена кислотой.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |