РК-ИМН-5№009776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009776

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009776

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стерильные комплекты процедурных покрытий SEPARIO

Торговое название каз

Емшара жабындарының SEPARIO стерильді жиынтықтары

Назначение

Предназначены для обеспечения стерильной среды во время хирургических процедур

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Весь ассортимент одноразовых непромокаемых хирургических комплектов с полосками клейкого пластыря SEPARIO, обеспечивают абсолютную стерильность операционной зоны. Вся поверхность простыней, а не только место разреза, является "критической зоной" и соответствует строгим требованиям стандарта EN 13795 к высокому качеству критических зон, значительно снижая риск инфицирования. Мягкий, легко укладываемый слоистый материал одноразового применения обеспечивает значительное впитывание жидкости и одновременно высочайшую сопротивляемость проникновению микроорганизмов на всей поверхности простыни, а не только в месте разреза. Поэтому кровь и другие жидкости не попадают на пол операционной или на персонал. Характеристики волокон материала сводят к минимуму движение частиц пыли в операционной, предотвращая миграцию микроорганизмов, закрепившихся на этих частицах.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114256	Простыня для стола операционного, одноразового использования	Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое.