РК-ИМН-5№009775
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009775
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009775
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стерильные халаты SEPARIO: Халат хирургический высокого качества усиленный (201) размерами: М, L, XL, XXL; Халат хирургический стандартный (202) размерами: М, L, XL, XXL
Торговое название каз
SEPARIO стерильді халаттары: Жоғары сапалы күшейтілген хирургиялық халат (201) өлшемдері: М, L, XL, XXL; Стандартты хирургиялық халат (202) өлшемдері: М, L, XL, XXL
Назначение
Предназначены для одевания в операционной комнате для защиты медицинского персонала и пациентов от инфицирования во время проведения хирургических процедур
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургические халаты SEPARIO изготовлены из специальной высококачественной медицинской ткани, прочной и в то же время мягкой и приятной на ощупь. Технология изготовления нетканого материала, имеющего водоотталкивающее покрытие, обеспечивает высокую степень антимикробной защиты и надёжный барьер против инфекции.
Халаты SEPARIO предлагаются в двух вариантах: стандартные и усиленные. Оба вида халатов обеспечивают одинаковый комфорт для пользователя. Вариант усиления имеет в области рукавов и груди дополнительную влагонепроницаемую подкладку из "дышащего" материала. Это гарантирует оптимальную защиту во время длительных процедур или если имеется контакт с большим количеством биологических жидкостей.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургические халаты SEPARIO изготовлены из специальной высококачественной медицинской ткани, прочной и в то же время мягкой и приятной на ощупь. Технология изготовления нетканого материала, имеющего водоотталкивающее покрытие, обеспечивает высокую степень антимикробной защиты и надёжный барьер против инфекции.
Халаты SEPARIO предлагаются в двух вариантах: стандартные и усиленные. Оба вида халатов обеспечивают одинаковый комфорт для пользователя. Вариант усиления имеет в области рукавов и груди дополнительную влагонепроницаемую подкладку из "дышащего" материала. Это гарантирует оптимальную защиту во время длительных процедур или если имеется контакт с большим количеством биологических жидкостей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214512 | Халат операционный, одноразового использования | Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования. |