РК МИ (МТ)-0№025996

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025996

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат Widex серии Evoke различной модификации: E-CIC-M (N/A – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC (RC-R, RC-L – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC-TR (RC-R, RC-L – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC-M TR (N/A – 50, 100, 110, 220, 330, 440)

Торговое название каз

Evoke сериялы Widex есту аппараты түрлі модификацияда: E-CIC-M (N/A – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC (RC-R, RC-L – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC-TR (RC-R, RC-L – 50, 100, 110, 220, 330, 440) E-CIC-M TR (N/A – 50, 100, 110, 220, 330, 440)

Назначение

Предназначены для слухопротезирования пациентов с нарушением слуха: от минимальной (0 дБ HL) до глубокой (95 дБ HL) степени и с любыми конфигурациями тугоухости; от минимальной (20 дБ HL) до глубокой (110 дБ HL) степени и с любыми конфигурациями тугоухости.

Область применения

Аудиология, сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховые аппараты Widex серии Evoke являются воздухопроводящими усилительными устройствами, предназначенными для использования в повседневной акустической среде. Слуховые аппараты могут быть снабжены программой «Дзен», предназначенной для фонового воспроизведения расслабляющих звуков (т. е. музыки / белого шума) для взрослых, желающих послушать подобные фоновые звуки в спокойной обстановке. Слуховые аппараты Widex серии Evoke позволяют в беспроводном режиме управлять аппаратом и передавать сигналы со смартфона и других устройств. Слуховые аппараты работают в беспроводном режиме через приложение TONELINK App. Fluid Sound Analyzer 4 звуковых класса: - Тишина - Вечеринка - Музыка - Транспорт 3 программы Шумоподавление SIS Локатор HD TruSound Softner SoundSense Adapt (через DEX и/или АРР) Подавление тихого шума ZEN (IE) РДС WidexLink Technology ToneLink APP Хранить и транспортировать слуховые аппараты необходимо при температуре от −20 до +55 °C (от −4 до 131 °F) и относительной влажности 10-95 %. Слуховые аппараты предназначены для работы при температуре от 0°C (32°F) до 50°C (122°F), относительной влажности 10%-95% и атмосферном давлении от 750 до 1060 мбар.

Краткая техническая характеристика каз

Evoke сериялы Widex есту аппараттары күнделікті акустика орталарында пайдалануға арналған ауа өткізгіш күшейткіш құрылғылар болып табылады. Есту аппараттары тыныш ортада осындай фондық дыбыстарды тыңдағысы келетін ересектер үшін фондық режимде босаңсытатын дыбыстарды (яғни музыка/ақ шу) ойнатуға арналған «Дзен» бағдарламасымен жабдықталуы мүмкін. Evoke сериясының Widex есту құралдары құрылғыны сымсыз басқаруға және смартфоннан және басқа құрылғылардан сигналдарды жіберуге мүмкіндік береді. Есту аппараттары TONELINK қолданбасы арқылы сымсыз жұмыс істейді. Fluid Sound Analyzer 4 дыбыс класы: - Тыныштық - Кеш - Музыка - Көлік 3 бағдарлама Шуды азайту SIS Локатор HD TruSound Softner SoundSense бейімделуі (DEX және/немесе APP арқылы) Тыныш шуды азайту ZEN (IE) RDS WidexLink технологиясы ToneLink қолданбасы Есту аппараттары -20-дан +55°C-қа дейін (-4-тен 131°F) және 10-95% салыстырмалы ылғалдылықта сақталуы және тасымалдануы керек. Есту аппараттары 0°C (32°F) және 50°C (122°F) арасындағы температурада, 10%-95% салыстырмалы ылғалдылықта және 750 мен 1060 мбар арасындағы атмосфералық қысымда жұмыс істеуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить и транспортировать слуховые аппараты необходимо при температуре от −20 до +55 °C (от −4 до 131 °F) и относительной влажности 10-95 %.