РК-МТ-7№003940

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003940

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор биохимический автоматический HumaStar 300 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы биохимиялық автоматты HumaStar 300 талдағышы

Назначение

для диагностики in vitro при проведе-нии клиниче-ских исследо-ваний образ-цов плазмы, крови, мочи или спинно-мозговой жидкости че-ловека

Область применения

применяется в клинико-диагностиче-ских лабора-ториях лечеб-но-профилакти-ческих учре-ждений

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор представляет собой автоматический анализатор для выполнения клинических биохимических тестов. Тип - дискретный, селективный, с режимом произвольного доступа, STAT. Выполняемые исследования: биохимия, турбидиметрия, терапевтический мониторинг, электролиты. Используемые методики: конечная точка, двухточечная и многоточечная кинетика, фиксированное время, дифференциал. Методы вычисления: против стандарта, фактора или калибровочной кривой с 9 различными стандартами. Методы считывания: бихроматический и дифференциальный. Данные калибровки сохраняются в памяти. Специальные вычисления, доступные для определения иммунологических исследований: линейная регрессия, Point-to-point и Log/Logit. Число программируемых методик не ограничено. Контроль качества: ежедневно, ежемесячно с использованием кривых Levey Jennings. Система реагентов открытая. Производительность: до 300 биохимических тестов в час, и дополнительно 180 тестов в час на электролиты (опция). Любое стандартное время инкубации. Загрузка образцов: 40 первичных пробирок или педиатрических чашек с возможностью непрерывной загрузки 40 образцов, типовая идентификация реагентов и образцов со встроенной системой штрихового кода (опция). Объем пробы - от 3 до 70 мкл (шаг 1 мкл). Автоматическое программируемое предварительное разведение образцов. Блок реагентов: до 60 позиций реагентов, охлаждающихся от комнатной температуры до 12°C, объем реагента для анализа от 3 до 600 мкл. Реакционная карусель: аналитическая карусель держит 39 реакционных кювет, сделанных из калиброванного стекла с кварцевыми окнами, в водяной бане при 37°С, объем реакции от 300 мкл до 600 мкл. Реакционные кюветы автоматически моются, сушатся и подготавливаются к многократному использованию без задержки. Температура инкубации: +37°C +/- 0,5°C. Стандартное время инкубации: 5,5 мин или более. Оптическая система: интерферентные фильтры. Источник света: галогенная лампа 10 W. Детектор: силиконовый фотодиод. Фотометр измеряет каждый образец несколько раз в течение его времени инкубации, 8 предустановленных длин волны (340 - 700 нм). Диапазон абсорбции: от -0,5 до 3,0 ОП (± 1%). Разрешение детектора: 0,0005 ОП. Встроенный промышленный PC Pentium с RAM на 64 MB, HDD на 20 GB и FDD 1,44 MB, 2 COM порта и 1 LTP порт. Связь: RS-232C (двунаправленная связь). Приблизительно 16000 тестов и отчетов в памяти. Показ кривой реакции в режиме on-line. Вычисление результата сразу после измерения. Имеются также: контроль качества, сохранение данных, сохранени

Краткая техническая характеристика каз

Прибор представляет собой автоматический анализатор для выполнения клинических биохимических тестов. Тип - дискретный, селективный, с режимом произвольного доступа, STAT. Выполняемые исследования: биохимия, турбидиметрия, терапевтический мониторинг, электролиты. Используемые методики: конечная точка, двухточечная и многоточечная кинетика, фиксированное время, дифференциал. Методы вычисления: против стандарта, фактора или калибровочной кривой с 9 различными стандартами. Методы считывания: бихроматический и дифференциальный. Данные калибровки сохраняются в памяти. Специальные вычисления, доступные для определения иммунологических исследований: линейная регрессия, Point-to-point и Log/Logit. Число программируемых методик не ограничено. Контроль качества: ежедневно, ежемесячно с использованием кривых Levey Jennings. Система реагентов открытая. Производительность: до 300 биохимических тестов в час, и дополнительно 180 тестов в час на электролиты (опция). Любое стандартное время инкубации. Загрузка образцов: 40 первичных пробирок или педиатрических чашек с возможностью непрерывной загрузки 40 образцов, типовая идентификация реагентов и образцов со встроенной системой штрихового кода (опция). Объем пробы - от 3 до 70 мкл (шаг 1 мкл). Автоматическое программируемое предварительное разведение образцов. Блок реагентов: до 60 позиций реагентов, охлаждающихся от комнатной температуры до 12°C, объем реагента для анализа от 3 до 600 мкл. Реакционная карусель: аналитическая карусель держит 39 реакционных кювет, сделанных из калиброванного стекла с кварцевыми окнами, в водяной бане при 37°С, объем реакции от 300 мкл до 600 мкл. Реакционные кюветы автоматически моются, сушатся и подготавливаются к многократному использованию без задержки. Температура инкубации: +37°C +/- 0,5°C. Стандартное время инкубации: 5,5 мин или более. Оптическая система: интерферентные фильтры. Источник света: галогенная лампа 10 W. Детектор: силиконовый фотодиод. Фотометр измеряет каждый образец несколько раз в течение его времени инкубации, 8 предустановленных длин волны (340 - 700 нм). Диапазон абсорбции: от -0,5 до 3,0 ОП (? 1%). Разрешение детектора: 0,0005 ОП. Встроенный промышленный PC Pentium с RAM на 64 MB, HDD на 20 GB и FDD 1,44 MB, 2 COM порта и 1 LTP порт. Связь: RS-232C (двунаправленная связь). Приблизительно 16000 тестов и отчетов в памяти. Показ кривой реакции в режиме on-line. Вычисление результата сразу после измерения. Имеются также: контроль качества, сохранение данных, сохранение калибровки и сохранение нелинейных кривых калибровки. ИБП: UPS Smart min power 1 KVA. Требования к

Признаки

Комментарий к сроку хранения