РК-МТ-7№003952

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003952

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003952

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фибродуоденоскоп "PENTAX" модель FD-34V2

Торговое название каз

"PENTAX" Фибродуоденоскобы моделі FD-34V2

Назначение

Предназначен для осмотра, а также обеспечивает доступ к верхним отделам желудочно-кишечного тракта. Верхние отделы желудочно-кишечного тракта включают, но не ограничиваются органами, тканями и подсистемами: пищевод, желудок, 12-ти перстная кишка, общий желчный, печеночный и пузырный протоки.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 80°. Глубина резкости 4-70мм. Диоптрии +2-8. Изгиб дистального конца грд.: вверх/вниз 120°-90°; вправо/влево 110°-90°. Диаметр дистального конца 13,0мм. Диаметр вводимой трубки 11,3мм. Диаметр инструментального канала 4,2мм. Рабочая длина вводимой трубки 1250 мм. Общая длина 1595мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692917	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, совмещенный с ультразвуковым датчиком, предназначенный для визуального осмотра и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм через рот во время дуоденоскопии. Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель, либо через видеосистему и ультразвуковую систему. Это изделие обычно используется для исследования структур и слизистых оболочек пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Это изделие для многоразового использования.