РК-МТ-7№009770

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009770

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009770

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионный насос (инфузомат) DI-2200 двухканалный

Торговое название каз

Инфузиялық сорғыш инфузомат) DI-2200 екіканалды

Назначение

Обеспечивают высокоточное введение растворов или более высокую скорость потока, чем при использовании регулируемых вручную приборов для инфузии, работающих благодаря силе тяжести. В связи с тем, что применение инфузионных насосов позволяет осуществлять более точное введение жидких средств, инфузионная помпа оказалась полезной в таких областях, как непрерывная эпидуральная анестезия, Волюметрические инфузионные насосы MEDIFUSION DI-2200 применяются в больницах, в учреждениях альтернативного ухода (например, в домашних условиях, в учреждениях длительного ухода, кабинетах врачей, в центрах, проводяших процедуру инфузии для амбулаторных больных), а порой в автомобилях скорой помощи.

Область применения

Инфузионный насос MEDIFUSION DI-2200 предназначена для точного введения жидких препаратов внутривенно (IV) или через эпидуральные пути в лечебных и / или диагностических целях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Механизм: Перистальтический, транзитный Скорость потока: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл/ч (по возрастанию 0.1 мл/ч) 100 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Микро (Выкл): 1 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Точность: ±5% ( с подписанными в IV) Измеряйте температуру комнату через каждый час (25 С°), с использованием водой и раствора (выше 1.0 мл/ч скорости потока). * Точность может отличаться в зависимости от вида медицинской жидкости и IV set. Диапазон вливания: Общий объем: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл) 100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Микро (Выкл): 1 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Влитый объем: 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл) 100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Показатель болюса (очищение): 700 мл/ч (по умолчанию) - 1 ~ 1200 мл/ч Объем болюса (очищение): 3 мл (по умолчанию) - 1 ~ 9999 мл * Журнал событий Операционные истории сохраняются до 1,000 событий. * Различные установки скорости потока. Дозирование, Gtt (капля/мин), в режиме настройка времени доступны. * Различные функции сигнализации Воздух, окклюзия, дверь открыта, низкая зарядка, батарея разряжена, аномальные капли, полное вливание, почти полный, AC/DC питания, начало напоминании, в режиме ожидания, трубки неправильной погрузки, другие неисправности устройства. Удобный индикатор батареи 3-уровневый индикатор показывает состояние зарядки и оставшейся емкости встроенного аккумулятора, так что оператор знает, когда, чтобы получить запасные батарейки или перейти к сети переменного тока.

Краткая техническая характеристика каз

Механизм: Перистальтический, транзитный Скорость потока: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл/ч (по возрастанию 0.1 мл/ч) 100 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Микро (Выкл): 1 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Точность: ?5% ( с подписанными в IV) Измеряйте температуру комнату через каждый час (25 С°), с использованием водой и раствора (выше 1.0 мл/ч скорости потока). * Точность может отличаться в зависимости от вида медицинской жидкости и IV set. Диапазон вливания: Общий объем: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл) 100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Микро (Выкл): 1 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Влитый объем: 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл) 100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Показатель болюса (очищение): 700 мл/ч (по умолчанию) - 1 ~ 1200 мл/ч Объем болюса (очищение): 3 мл (по умолчанию) - 1 ~ 9999 мл * Журнал событий Операционные истории сохраняются до 1,000 событий. * Различные установки скорости потока. Дозирование, Gtt (капля/мин), в режиме настройка времени доступны. * Различные функции сигнализации Воздух, окклюзия, дверь открыта, низкая зарядка, батарея разряжена, аномальные капли, полное вливание, почти полный, AC/DC питания, начало напоминании, в режиме ожидания, трубки неправильной погрузки, другие неисправности устройства. Удобный индикатор батареи 3-уровневый индикатор показывает состояние зарядки и оставшейся емкости встроенного аккумулятора, так что оператор знает, когда, чтобы получить запасные батарейки или перейти к сети переменного тока.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
433843	Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии	Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.